药用淀粉的质量

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药用淀粉按质量标准验收都没问题，但在制粒后沸腾干燥的过程中，散发出刺鼻的气味，经与供应商沟通，说是工艺问题，为确保微生物指标符合药用指标，在物料中添加了二氧化氯的消毒剂。有谁在生产过程中遇到过类似问题？

彩虹

      药品添加附加剂都在说明书中有说明的，淀粉能不能加？工艺是否批准？质量如何，公司最好做个供应商现场审计，
小试下，有好的厂家就用更好的啊；前题更换原辅料供应商要备案的。

河西智叟

二氧化氯，我勒个丢呀，这种东西你们也敢用呀。。。直接上报药监局吧，否则出了事由你们承担责任。

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这种情况，是我就直接毙了那个供应商，找过一家，那个供应商不是瞎搞，会坑死人的。

hongwei2000

公布一下供应商厂家！
让黑心商人退出市场！

朗老

河西智叟 发表于 2013-10-24 08:39
二氧化氯，我勒个丢呀，这种东西你们也敢用呀。。。直接上报药监局吧，否则出了事由你们承担责任。

二氧化氯消毒剂是国际上公认的含氯消毒剂中唯一的高效消毒灭菌剂，它可以杀灭一切微生物，包括细菌繁殖体，细菌芽孢，真菌，分枝杆菌和病毒等，并且这些细菌不会产生抗药性。二氧化氯对微生物细胞壁有较强的吸附穿透能力，可有效地氧化细胞内含巯基的酶，还可以快速地抑制微生物蛋白质的合成来破坏微生物。
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消毒灭菌性能

高效、强力
在常用消毒剂中，相同时间内到同样的杀菌效果所需的ClO2浓度是最低的。对杀灭异养菌所需的ClO2浓度
　　  二氧化氯消毒剂粉剂

仅为Cl2的1/2。ClO2对地表水中大肠杆菌杀灭效果比Cl2高5倍以上。二氧化氯对孢子的杀灭作用比氯强。
快速、持久
二氧化氯溶于水后，基本不与水发生化学反应，也不以二聚或多聚状态存在。它在水中的扩散速度与渗透能力都比氯快，特别在低浓度时更突出。当细菌浓度在105~106个/mL时，0.5ppm的ClO2作用5分钟后即可杀灭99%以上的异养菌；而0.5ppm的Cl2的杀菌率最高只能达到75%，试验表明，0.5ppm的ClO2在12小时内对异养菌的杀灭率保持在99%以上，作用时间长达24小时杀菌率才下降为86.3%。
广谱、灭菌
ClO2是一种广谱型消毒剂，对一切经水体传播的病原微生物均有很好的杀灭效果。二氧化氯除对一般细菌有杀死作用外，对芽孢、病毒、异养菌、铁细菌、硫酸盐还原和真菌等均有很好的杀灭作用，且不易产生抗药性，尤其是对伤寒，甲肝、乙肝、脊髓灰质炎及艾滋病毒等也有良好的杀灭和抑制效果。ClO2对病毒的灭活比O3和Cl2更有效。低剂量的二氧化氯还具有很强的杀蠕虫效果。
无毒、无刺激
急性经口毒性试验表明，二氧化氯消毒灭菌剂属实际无毒级产品，积累性试验结论为弱蓄积性物质。用其消毒的水体不会对口腔粘膜、皮膜和头皮产生损伤，其在急性毒性和遗传毒理学上都是绝对安全的。
安全、广泛
二氧化氯不与水体中的有机物作用生成三卤甲烷等致癌物质，对高等动物细胞、精子及染色体无致癌、致畸、致突变作用。ClO2对还原性阴、阳离子和氧化效果以去毒为主（H2S、SO32-、CN－、Mn2+），对有机物的氧化降解以含氧基团的小分子化合物为主，这些产物到目前的研究为止，均证明是无毒害用的，并且ClO2使用剂量极低，因此用ClO2消毒十分安全，无残留毒性。其安全性是被世界卫生组织（WHO）定为AI级。
二氧化氯作为一个强氧化剂，它还具有除藻、剥泥、防腐、抗霉、保鲜、除臭、氯化及漂白色等多方面的功能，用途十分广泛。
二氧化氯灭菌消毒剂经美国食品药物管理局（FDA）和美国环境保护（EPA）的长期科学试验和反复论证，考验了ClO2对饮用水的处理效果后，被确认为是医疗卫生、食品加工中的消毒灭菌、食品（肉类、水产品、果蔬）的防腐、保鲜、环境、饮水和工业循环及污水处理等方面杀菌、清毒、除臭的理想药剂，是国际上公认的氯系消毒剂最理想的更新换代产品。
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应用范围

（1）各种场合下的生活、饮用、自来水的消毒；
（2）餐厅、宾馆、家庭、摊档餐具和卫生设施的灭菌消毒与空气环境消毒；
（3）食品、饮料厂、发酵工业的设备、管道、容器的最终灭菌消毒；
（4）乳品厂、屠宰厂、发酵工业的设备、管道、容器的最终灭菌消毒；
（5）医院污水的灭菌消毒处理；
（6）游泳池循环水、浴池水的灭菌消毒；
（7）医疗、卫生、临床器械消毒、灭菌、除臭和防霉处理；
（8）家庭、宾馆、饭店、水果蔬菜、鱼肉食品的保鲜及最终淋洗消毒和卫生器具消毒；
（9）高层建筑给水的二次消毒处理；
(10) 配制各种口腔消毒液、除臭液及创口清洗液等；
（11）公共场所环境空气、冰箱、冷库、办公室、宿舍、车厢及空调通风系统的空气清洁、消毒、除臭。也可用于病家、病区及病人物品的杀菌消毒；
（12）鱼虾疾病防治，池水消毒与增氧，杀灭毛蚶甲肝病毒及磨菇生产灭菌消毒保鲜处理等，达到防病、增产、提质的效果；
（13）鱼虾类加工过程中消毒控制杂菌、大肠杆菌等污染及保鲜；
（14）动物禽畜饲养场舍及饮水的消毒，蚕茧养殖器具消毒；
（15）中水回用中的灭菌与脱臭；
（16）面粉与各种食品的漂白剂；
（17）造纸、印染行业的漂抓药剂；
（18）工业循环冷却水的除藻灭菌处理；
（19）二氧化氯在注水采油中作解堵剂，完全能够氧化堵塞岩层的有机生物质和任何聚合物残渣；
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性能对比

消毒剂性能        二 氧 化 氯        氯 制 剂        季 胺 盐        过氧乙酸
杀 菌 力        可杀灭所有的微生物，包括细菌芽胞。        可杀灭所有的细菌繁殖体，高浓度时能杀死芽胞。        可杀灭许多细菌繁殖体，不能杀灭牙胞和噬菌体。        可杀灭所有的微生物，包括芽胞。
常 用 浓 度        30-250mg/L        250-1500mg/L        1000-5000mg/L        2000mg/L
毒 性        无毒        中等毒性        低毒        低毒
三 致 效 应        无        有        无        有
有机物干扰        小        大        小        小
pH 影 响        小        大，>8.5时失效        小        大
使 用 温 度        低于50°C        低于50°C        无影响        低于40°C
腐 蚀 性        对不锈钢无腐蚀        对金属有强腐蚀        无腐蚀        对金属有强腐蚀
皮肤制敏性        无        有        无        有
残 留        无        有        有        有
气 味        稍有二氧化氯味        强氯味        无        有强醋酸味
使 用 成 本        较低        低        昂贵        较高
稳 定 性        稳定        不稳定，易分解        稳定        不稳定，易然、易爆
抗 药 性        无        有        有        无
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注意事项表

特性        二氧化氯        洗必太        碘伏        氯/次氯酸        酚/苯酚        醛类        氢氧化钠        醇类        季铵盐
对有机物
抵抗力        好        一般        较差        较差        较好        好        好        一般        一般
硬水中
的活性        可以        可以        可以        可以        煤酚差
苯酚好        可以        可以        可以        低
高温影响        26－60℃
作用最好        无        活性
降低        可以        增加
活性        26－60℃
作用最好        无        无        无
有效pH范围        无影响        碱性        酸性        43℃以下
活性降低        酸性        无影响        碱性        无影响        碱性
与阴离子
皂剂相容性        无        有        有        酸性        有        有        有        无        无
残留的活性        无        有        有        次氯酸无        有        无        有        无        无
毒性或不适        无        无        无        有        有        有        有        有        无
损害表层        不        不        不        是
用不锈钢        不        是        是        不        不
杀死细菌        多数        部分        多数        多数        多数        是        多数        多数        部分
杀死芽孢        是        一些
1%
溶液        一些        一些        不        是        是
5-10%
溶液        不        不
杀死病毒        是        不        一些        一些        一些        是        是        一些        一些
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安全性实验

金鱼毒性实验及小白鼠毒性实验中得到两个结果：a.ClO2的安全浓度为0.75m g /1,b. 由小白鼠急性经口毒性实验, C1O2属实际无毒型水处理剂。
急性毒性试验, 最高灌以剂量10000mg/kg稳定性二氧化氯时, 小鼠仍无明显中毒症 状, 饮食与活动均正常。试验过程中各组动物均无一死亡表。经计算, 其经口LD50>10000mg/kg。
急性皮肤刺激性,观察表明, 去除药物后1~48小时, 兔脊背敷贴部位皮肤均未出现红斑和水肿等刺激症状, 反应积分均为0。
急性眼粘膜刺激性，向兔眼结膜囊内滴入浓度9.7~11.4mg/L稳定性二氧化氯溶液5s后, 用生理盐水冲洗干净。兔眼结膜血管在6h内出现轻度充血, 至24h症状基本消失, 症状48h完全消失。家兔48h眼刺激积分指数为0, 属无刺激性物质

cgycxd

彩虹 发表于 2013-10-23 21:50
药品添加附加剂都在说明书中有说明的，淀粉能不能加？工艺是否批准？质量如何，公司最好做个供应商现 ...

这不明摆着的问题，这工艺肯定有问题。供应商肯定要换。

朗老

朗老 发表于 2013-10-24 10:00
二氧化氯消毒剂是国际上公认的含氯消毒剂中唯一的高效消毒灭菌剂，它可以杀灭一切微生物，包括细菌繁殖体 ...

淀粉里应该不能添加