认证过程中常见提问，大家都踊跃发言

阿顺 · 发表于 2013-11-7 18:57:11

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本帖最后由阿顺于 2013-11-13 15:55 编辑

认证过程中常见提问和答案，欢迎大家不吝赐教
我先开个头
例如现场提问物料平衡的意义？如果在包装过程中发现标签或说明书等少了一张，物料平衡不是100%，应该如何处理？
请质量部负责人谈谈对GMP的感想？

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-11-7 20:12:02

在偏差范围内··允许的啊

青苹果123 · 发表于 2013-11-7 20:13:12

按偏差处理，对涉及部分离隔，查找原因，确定风险，纠正与预防，最后做出是否放行

syhorchid · 发表于 2013-11-7 20:41:34

这是对物料平衡的误解

消逝的风 · 发表于 2013-11-7 22:03:24

例如：废弃的菌种及带菌的培养基如何销毁。

砷盐、汞盐、重铬酸钾硫酸清洁液及其他有毒试液如何销毁处理。

学而不卷 · 发表于 2013-11-7 22:15:51

水针配置中药与西药是否可用同一个配液罐？

nunqing · 发表于 2013-11-7 22:38:02

学而不卷发表于 2013-11-7 22:15
水针配置中药与西药是否可用同一个配液罐？

经清洁验证合格可以吧？

nunqing · 发表于 2013-11-7 22:39:07

消逝的风发表于 2013-11-7 22:03
例如：废弃的菌种及带菌的培养基如何销毁。

砷盐、汞盐、重铬酸钾硫酸清洁液及其他有毒试液如何销毁处 ...

菌灭了，有毒有害废物交相关部门回收吧

nunqing · 发表于 2013-11-7 22:39:52

消逝的风发表于 2013-11-7 22:03
例如：废弃的菌种及带菌的培养基如何销毁。

砷盐、汞盐、重铬酸钾硫酸清洁液及其他有毒试液如何销毁处 ...

菌灭了，有毒有害废物交相关部门回收吧

泰然处之 · 发表于 2013-11-8 07:54:37

中药提取乙醇套用几次？是如何确定的？药渣如何处理？

北京木子 · 发表于 2013-11-11 21:14:13

没参加过GMP,过来学习一下

阿顺 · 发表于 2013-11-12 05:59:10

本帖最后由阿顺于 2013-11-13 15:57 编辑

感谢大家的不吝赐教

我是孟 · 发表于 2013-11-15 19:15:25

留标记，看楼下有什么高见~

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