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楼主: kingway
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URS\FS\DS\FAT\SAT\的解释

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药徒
发表于 2012-7-11 16:09:12 | 显示全部楼层
出来乍到学习了

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坚持来,坚持看,坚持分享  发表于 2012-7-21 21:59
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药徒
发表于 2012-8-27 15:10:25 | 显示全部楼层
英文的东东记不住啊,晕。
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药徒
发表于 2012-9-24 09:06:21 | 显示全部楼层
呵呵,学习一下
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药徒
发表于 2012-9-24 09:14:50 | 显示全部楼层
学习一下相关资料,谢谢
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药徒
发表于 2012-9-24 09:21:42 | 显示全部楼层
只知道URS   嘿嘿 谢谢了哈
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药徒
发表于 2012-9-28 11:58:50 | 显示全部楼层
除了FS其他都知道,但是只做过IQ/OQ/PQ
至于法规规定哪些是必须做哪些考虑做不是很清楚

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IOPQ是GMP的要求,其他都不算是GMP的要求  发表于 2012-9-28 19:52
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药徒
发表于 2013-1-28 09:41:32 | 显示全部楼层
要学的东西太多了
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发表于 2013-1-28 10:55:37 | 显示全部楼层
很详细,学习了。
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发表于 2013-1-28 11:38:08 | 显示全部楼层
有待学习,之前真不知道这些,只是知道URS而已,不过资料可以再详细一点就更好了

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哪方面需要知道的更加详细?可以通过发帖交流  详情 回复 发表于 2013-3-26 08:55
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-26 08:55:35 | 显示全部楼层
lyl 发表于 2013-1-28 11:38
有待学习,之前真不知道这些,只是知道URS而已,不过资料可以再详细一点就更好了

哪方面需要知道的更加详细?可以通过发帖交流
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-26 08:56:04 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2011-5-27 11:43
FAT和SAT是否要做完全是你企业来决定的,是从风险角度理解的,如果你认为这些过程都可控,完全可以不做!如 ...

谢谢,总之一句话:FAT、SAT不是GMP的要求
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发表于 2013-3-26 08:58:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主      
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药徒
发表于 2013-7-3 13:58:23 | 显示全部楼层
在充实下呗
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药徒
发表于 2013-7-3 14:06:45 | 显示全部楼层
往往记住了符号,却忘了中文的意思
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