2013年10月药品GMP认证企业进度情况

kslam

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

2013年11月26日发布

一、无菌药品生产企业

全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为 429家（其中核发 596张证书），占无菌药品生产企业总数的32.5 %。


二、非无菌药品生产企业
　　

全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为 778家（其中核发 969张证书），占非无菌药品生产企业总数的 20.3%。

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沙发哦！！！！！

xinghai

任重道远！

彩虹

离13年底只有1月多时间了，特别是无菌制剂通过的比例只有32。5%，加油吧。

liyinling

任重道远！

tsingsea

{:soso_e113:}加油吧，少年！

zsd680116

是不是能按政策执行，法不责众。

wmx2046

虽然只占32%，但是产能却占80%左右，所以不影响大局的，很多药厂会以停产，合并，倒闭等形式放弃认证。

涂山制药

好低的通过率啊

吾儿子安

难啰，大家一起加油吧！

youngzhou

谢谢告之，了解了

小兵

努力通过吧

腾飞

现在国内这种局面，药企的成本在增加，价格在下滑，如果自身产品利润又不高，量也不大，你说还有必要过吗？中国的一瓶输液出厂价不及一瓶矿泉水的价格，为了抢市场，各药企又打价格战，新版GMP的管理成本在增加，检验成本也在增加，没有优势，你说还有必要过吗？真正使用者又没有享受到这种价，这从中的利润在谁手里，大家是明白的，所以中国的药企是畸形的。需要国家真正的重视、改革、规划，让人民真正的吃上放心药，低价药，治病药......；中国的GMP真正意义上的实施，中国的药企才能在世界药企行业有一席之地。

追风者

关注一下！

潇湘灵妹

现在国内这种局面，药企的成本在增加，价格在下滑，如果自身产品利润又不高，量也不大，你说还有必要过吗？中国的一瓶输液出厂价不及一瓶矿泉水的价格，为了抢市场，各药企又打价格战，新版GMP的管理成本在增加，检验成本也在增加，没有优势，你说还有必要过吗？真正使用者又没有享受到这种价，这从中的利润在谁手里，大家是明白的，所以中国的药企是畸形的。需要国家真正的重视、改革、规划，让人民真正的吃上放心药，低价药，治病药......；中国的GMP真正意义上的实施，中国的药企才能在世界药企行业有一席之地。分析得好

为杰沉沦

任重道远，不少中小型药企正面临淘汰的局面。此外，通过新版GMP验证是否要借助于一些外界的帮助，咨询公司or其他。