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xiaoluo44 2020-7-5 09:46
你好,Kslam老师,看到您的USP210联合精密度和准确度,OOS发生率.44%怎么算出来的?(RSD=1%)
吐泡泡Oo 2020-5-13 16:53
您好  我们平台正在招募优质的制药行业内容产出者进行合作,如果您有意,麻烦您添加下微信:13228225272,方便和您进一步详谈  如果打扰请您见谅,谢谢
mbl2006 2020-4-27 14:50
Kslam老师,您好,一直默默关注您的帖子,学到很多东西,请教您一个问题。我们有个冻干产品新增了一台冻干机,我们的冻干PV准备做3批,每批会大量的抽样检测水分,大概一百多个把,按照现在的监管要求,需要进行可比性研究。我们之前是每批产品只抽一个样检测水分,这些年下来数据量也不少,一直比较稳定,警戒限和行动限也建立起来了(均值±2&3标准差)。关于可比性,公司领导说,要把这个3百多个水分结果,和警戒限行动限对比,来看新旧冻干机的区别。我总觉得不行,因为过去的限度是建立在批间差异的基础上,而PV虽然样品量很多,但只 ... ...
蠡怡良 2019-12-30 10:29
  
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