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Simon-阿川 2022-7-25 11:54
您好,请问可以分享ASTM  E2334文件,或者您培训的ppt吗?

十分感谢。
CoLtd 2022-5-24 16:29
您好,kslam先生。我是一个正在学习六西格玛的制药行业QA人员,您之前发的主题帖对我的工作有很大的帮助。我已经完成了中国质量协会的六西格玛黑带笔试,发现您的帖子中有很多很多的闪光点,希望能有机会在后面多向您请教。如果方便,能允许我得到您的电子邮箱地址,或者微信/qq么?谢谢并盼复!
sailpharma 2021-2-24 17:48
您好,请问您是做GMP咨询工作的吗?有没有做制剂和原料药的代理审计工作?
xiaoluo44 2020-7-5 09:46
你好,Kslam老师,看到您的USP210联合精密度和准确度,OOS发生率.44%怎么算出来的?(RSD=1%)
吐泡泡Oo 2020-5-13 16:53
您好  我们平台正在招募优质的制药行业内容产出者进行合作,如果您有意,麻烦您添加下微信:13228225272,方便和您进一步详谈  如果打扰请您见谅,谢谢
mbl2006 2020-4-27 14:50
Kslam老师,您好,一直默默关注您的帖子,学到很多东西,请教您一个问题。我们有个冻干产品新增了一台冻干机,我们的冻干PV准备做3批,每批会大量的抽样检测水分,大概一百多个把,按照现在的监管要求,需要进行可比性研究。我们之前是每批产品只抽一个样检测水分,这些年下来数据量也不少,一直比较稳定,警戒限和行动限也建立起来了(均值±2&3标准差)。关于可比性,公司领导说,要把这个3百多个水分结果,和警戒限行动限对比,来看新旧冻干机的区别。我总觉得不行,因为过去的限度是建立在批间差异的基础上,而PV虽然样品量很多,但只 ... ...
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GMT+8, 2022-12-8 08:20

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