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- sailpharma
- 您好，请问您是做GMP咨询工作的吗？有没有做制剂和原料药的代理审计工作？
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- xiaoluo44
- 你好，Kslam老师，看到您的USP210联合精密度和准确度，OOS发生率.44%怎么算出来的？（RSD=1%）
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- 吐泡泡Oo
- 您好 我们平台正在招募优质的制药行业内容产出者进行合作，如果您有意，麻烦您添加下微信：13228225272，方便和您进一步详谈 如果打扰请您见谅，谢谢
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- mbl2006
- Kslam老师，您好，一直默默关注您的帖子，学到很多东西，请教您一个问题。我们有个冻干产品新增了一台冻干机，我们的冻干PV准备做3批，每批会大量的抽样检测水分，大概一百多个把，按照现在的监管要求，需要进行可比性研究。我们之前是每批产品只抽一个样检测水分，这些年下来数据量也不少，一直比较稳定，警戒限和行动限也建立起来了(均值±2&3标准差)。关于可比性，公司领导说，要把这个3百多个水分结果，和警戒限行动限对比，来看新旧冻干机的区别。我总觉得不行，因为过去的限度是建立在批间差异的基础上，而PV虽然样品量很多，但只 ... ...
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