GMP认证厂区有哪些环境要求？

镇海铁狮

    根据GMP认证，药厂（包括兽药）GMP厂区环境要求应符合以下原则：环境无污染，厂区要整洁；区间不妨碍，发展有余地。

1、环境无污染，厂区要整洁。

    这主要指厂址所在地区室外空气含尘、含菌浓度不高，空气中无异味，土地、水源都无污染，无鼠类和寄生虫。后面的两点要通过考查了解，前面的两点则针对室外空气质量。原则上洁净室内浓度可不受室外浓度影响，但室外浓度太高对洁净室维护管理的要求也就提高了，过滤器的寿命也会受影响，因此，在室外浓度不是决定因素的前提下，如果能够选择更好的自然环境也是应该的。比室外浓度大小更重要的是洁净车间所在地点的风向。

    为了厂区整洁，厂区内道路要整齐，路面产尘少，尽可能无祼露土地。

2、区间不妨碍，发展有余地 。

    在一个厂区内，生产、行政、生活和辅助区应尽量形成独立小区，按污染风频考虑它们的相对位置，功能上联系密切的洁净车间必要时可安排密闭走廊连接，以减少人员由室外进入时和物料运送过程中带入尘粒和污染。也可以用地道相连，地道内用驱虫荧光灯。由地道进车间可防尘防虫。如果不是集中布置的，也要方便生产和操作。车间总体布置是否合理，受工艺布局影响极大。车间布置切不可先入为主，必须在工艺布局之后才可以定下来。车间布置本身也有各种形式，在大跨度大面积厂房，也有条形厂房。在高度上有单层厂房，也有多层厂房，甚至还有几何厂房。以投资省、建设快、耗能少、工艺线路紧凑来说，建设一个单层大面积厂房最为合适。单层厂房是指生产部分布置在一个平面上，如生产区设在一层，二层为空调机房，或二层为生产区，一层为公用工程区，这样的厂房也都属单层建筑。厂区要考虑发展余地，在可预见的将来的市政区域规划时，不会使厂址发生不利于卫生的变化，水、电、燃料、排污等在今后的发展中容易妥善解决。

    概括的说，GMP厂区环境要求就是要节约用地，长远规划，分期实施。

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