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[制药用水] 纯化水分配系统求教

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药徒
发表于 2014-1-9 10:41:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我新到一家公司工作,遇到纯化水分配系统的总出水即贮罐出来后加了0.45μm的过滤器,但公司没相关过滤器方面的管理规程,请问这个过滤器装得合不合理?有必要吗? 如果有必要装,这个过滤器应该怎么管理?
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药徒
发表于 2014-1-9 10:51:15 | 显示全部楼层
我们也装了出水终端精密过滤器,是0.25μm的。
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药徒
发表于 2014-1-9 10:52:33 | 显示全部楼层
一般设计比较早的水系统是会加这么个过滤器的,主要是过滤经紫外杀菌器杀死的细菌尸体,现在一般设计的水系统是不会采用储罐后加过滤器的,因为这个过滤器本身就是一个很大的污染源,很不好控制。

点评

这个说法比较靠谱 主要几个问题: 过滤器如何灭菌 过滤器在何种条件下安装 如何保证过滤器的完整性 过滤器本身也是个污染 我原先设计的时候有这个东西,现在给他搞掉了。  详情 回复 发表于 2014-1-9 12:07
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药徒
发表于 2014-1-9 10:59:02 | 显示全部楼层
即使用也不应该用0.45呀,至少0.22的,现在都没有了,可以取消了
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发表于 2014-1-9 10:59:49 | 显示全部楼层
现在一般不在纯水罐后还装过滤器了
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药士
发表于 2014-1-9 11:03:04 | 显示全部楼层
不需要,拆了
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药徒
发表于 2014-1-9 11:05:12 | 显示全部楼层
整个循环系统都不要装过滤器。
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药徒
发表于 2014-1-9 11:08:28 | 显示全部楼层
引用一段指南的话,另外前面说过滤紫外杀菌的尸体是错误的,细菌尸体靠0.22  0.45是拦不住的

GMP指南

GMP指南

点评

精辟  发表于 2014-1-9 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-9 11:26:46 | 显示全部楼层
谢谢各位指教!
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药徒
发表于 2014-1-9 12:07:36 | 显示全部楼层
zouliangljl 发表于 2014-1-9 10:52
一般设计比较早的水系统是会加这么个过滤器的,主要是过滤经紫外杀菌器杀死的细菌尸体,现在一般设计的水系 ...

这个说法比较靠谱
主要几个问题:
过滤器如何灭菌
过滤器在何种条件下安装
如何保证过滤器的完整性
过滤器本身也是个污染
我原先设计的时候有这个东西,现在给他搞掉了。
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药徒
发表于 2014-1-9 12:25:28 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-1-9 11:08
引用一段指南的话,另外前面说过滤紫外杀菌的尸体是错误的,细菌尸体靠0.22  0.45是拦不住的

能不能把你看的这本指南分享一下,谢谢
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药徒
发表于 2014-1-9 12:59:01 | 显示全部楼层
y00010w 发表于 2014-1-9 12:25
能不能把你看的这本指南分享一下,谢谢

我就传了,提供个连接,直接下载就行了https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6%B7GMP%D6%B8%C4%CF
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药徒
发表于 2014-1-9 12:59:51 | 显示全部楼层
y00010w 发表于 2014-1-9 12:25
能不能把你看的这本指南分享一下,谢谢

还有就是这个《厂房与设备》分册的  158页
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药徒
发表于 2014-1-13 21:02:33 | 显示全部楼层
现在不能用了
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