微生物室的日常监测和检查结果的观察

一沙一叶 · 发表于 2014-2-8 13:33:29

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国内外法规要求：微生物限度或者无菌检查结果要每日观察。实际上这样工作量很大，而且观察的时候也容易引起风险，不知大家是如何进行的？
还有，关于微生物室洁净区环境，无论是否当日有洁净区工作，最好都要监测温湿度和压差，这点大家能做到么？

yuansoul · 发表于 2014-2-8 13:35:41

懒或者人少，都不是非常适合的理由。阿门

一沙一叶 · 发表于 2014-2-8 13:51:30

yuansoul 发表于 2014-2-8 13:35
懒或者人少，都不是非常适合的理由。阿门

你看你就这么一针见血，这不集思广益，看看有没啥好办法

yuansoul · 发表于 2014-2-8 14:02:31

一沙一叶发表于 2014-2-8 13:51
你看你就这么一针见血，这不集思广益，看看有没啥好办法

复杂了。。。。我说的无视即可

fudan13 · 发表于 2014-2-8 14:06:59

国内企业做起来难度很大{:soso_e113:}

jianghailing · 发表于 2014-2-8 14:19:26

非常赞同1楼

一沙一叶 · 发表于 2014-2-8 14:37:53

jianghailing 发表于 2014-2-8 14:19
非常赞同1楼

说实话，我也赞同

苏苏 · 发表于 2014-2-8 14:42:26

工作量是挺大的，我们都有做，很忙，每天时间都不够用。

jianghailing · 发表于 2014-2-8 14:45:17

一沙一叶发表于 2014-2-8 14:37
说实话，我也赞同

那你是要表达领导没有用钞票有效激励的意思吗

一沙一叶 · 发表于 2014-2-8 14:49:18

jianghailing 发表于 2014-2-8 14:45
那你是要表达领导没有用钞票有效激励的意思吗

没表达这个意思，不是啥活都要钞票激励的

window · 发表于 2014-2-8 14:56:11

每日观察，真做起来发现也不如想象这么难。习惯就好
另从个人经验出发，每日观察确实很有好处。例子之一：
接触过一特殊产品，因价格贵，开始采用的是直接接种法，恰该产品与培养基成分会反应发生轻微浑浊，微生物员须每日观察对照浑浊度是否加深，作为偏差调查一措施。（该产品最后改用过滤法进行检查）

yyylggglll · 发表于 2014-2-8 14:57:32

写记录，玉帝。

一沙一叶 · 发表于 2014-2-8 15:07:32

window 发表于 2014-2-8 14:56
每日观察，真做起来发现也不如想象这么难。习惯就好
另从个人经验出发，每日观察确实很有好处。例子之一： ...

嗯，确实能够及时发现问题。我们在日常环境监测结果检查的时候，也有受益之处。

叶非 · 发表于 2014-2-8 18:04:49

第一：每天观察的风险在哪里？你如果认为每天观察的话，人员有可能操作失误，那么请你对你的人员进行更严格的培训。
第二：每天的工作量太大？嘻嘻，这才是真实原因吧，记住，GMP是不考虑成本的，而是考虑你需不需要做！
第三：监测温湿度和压差，现在的FMS系统中加几个点就好了，温湿度的又不贵！

一沙一叶 · 发表于 2014-2-8 18:18:55

uiofer 发表于 2014-2-8 18:04
第一：每天观察的风险在哪里？你如果认为每天观察的话，人员有可能操作失误，那么请你对你的人员进行更严格 ...

FMS系统是笔误不？

叶非 · 发表于 2014-2-8 18:29:54

一沙一叶发表于 2014-2-8 18:18
FMS系统是笔误不？

不是啊！就是FMS！Factory Monitor system

sunlangwolf · 发表于 2014-2-14 00:05:33

不是好理由