风险评估之风险接受

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-10 21:18:06

{:soso_e100:}{:soso_e100:}@石头968

古墓派 · 发表于 2014-3-10 21:33:32

xcl308 发表于 2014-3-10 21:13
GMP指南分册第5 章质量风险管理中对FMEA工具的介绍,评分为12,18和27分的风险必须降低,8和9分的风险必须适当 ...

1、必须降低
2、适当降低，不考虑费用
3、适当降低，可考虑费用

彩虹 · 发表于 2014-3-10 22:00:22

风险行动                                        得分
高    此风险必须降低                               12’ 18， 27
中    此风险必须适当地降至尽可能低                8 ’ 9
低    考虑费用和收益，此风险必须适当地降至尽可能低 3，4 ，6
微小通常可以接受的风险                            1’ 2
6分以下为低风险，8-9分为中风险，12-27为高风险，高风险不可接受，采取行动必须降低至中或低风险，中等风险，采取行动降至低风险，
低风险是可以接受的，根据情况，采取行动，能降低就降至微小，微小风险可接受。

潘晓明 · 发表于 2014-3-10 22:28:50

石头968 发表于 2014-3-10 20:42
还有，同样的风险事件，在不同的环境下、不同管理水平的企业，风险大小确实不同。
还是上次我在某个帖子里 ...

石头老师，我不同意您这个说法噢，我恰恰认为风险是一样的，只是每个人在风险来临之前所做的不一样而已~出门之前没有做好相应的风险评估~这恰恰就是我们制药企业针对风险所做的，大部分是感冒，一部分无恙，可以破冰冬泳的几乎没有~

潘晓明 · 发表于 2014-3-10 22:32:23

今天在药仙前辈的帖子里也看到他对风险的理解，都认为可接受的风险就不管了~风险可接受就一直让之存在？也许连续出现的10个小风险一起出现了就是一个大风险~

yuansoul · 发表于 2014-3-11 06:09:41

xcl308 发表于 2014-3-10 21:13
GMP指南分册第5 章质量风险管理中对FMEA工具的介绍,评分为12,18和27分的风险必须降低,8和9分的风险必须适当 ...

必须花钱，可以花钱，不用花钱

石头968 · 发表于 2014-3-11 12:58:59

潘晓明发表于 2014-3-10 22:28
石头老师，我不同意您这个说法噢，我恰恰认为风险是一样的，只是每个人在风险来临之前所做的不一样而已~出 ...

全国数千家药企，就像人的体质不一样，面对同样的事件，如果真的发生了，造成的影响（对产品质量的影响）确实不一样。
所以，这就是同样的问题，在这家企业检查官就会不关心，另外的企业，检查官就会抓住不放，甚至记一个大的缺陷项。
可接受的风险，当然就不管了，不过还是需要引起关注，风险所处的环境条件会变化，要定期看看这个风险是不是变成不可接受了。

潘晓明 · 发表于 2014-3-11 13:02:55

石头968 发表于 2014-3-11 12:58
全国数千家药企，就像人的体质不一样，面对同样的事件，如果真的发生了，造成的影响（对产品质量的影响） ...

可能是考虑问题的角度不一样，导致看问题的方法和结果也不一样吧~

石头968 · 发表于 2014-3-11 13:10:39

潘晓明发表于 2014-3-11 13:02
可能是考虑问题的角度不一样，导致看问题的方法和结果也不一样吧~

有时候会有一点点差异，不过通常是殊途同归的，目标一致。

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-11 13:34:28

彩虹发表于 2014-3-10 22:00
风险行动得分
高此风险必须降低 ...

高风险采取行动降至中风险就可以接受吗?

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-11 13:37:28

潘晓明发表于 2014-3-10 22:32
今天在药仙前辈的帖子里也看到他对风险的理解，都认为可接受的风险就不管了~风险可接受就一直让之存在？也许 ...

在目前可以接受的风险,是不是代表以后有可能就不可接受了.

潘晓明 · 发表于 2014-3-11 13:46:39

xcl308 发表于 2014-3-11 13:37
在目前可以接受的风险,是不是代表以后有可能就不可接受了.

其实我想说的是风险是可以做到无限趋近于0的，或者说无限趋近于没有风险是风险管理的最终目标~

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-11 16:59:55

xcl308 发表于 2014-3-11 13:34
高风险采取行动降至中风险就可以接受吗?

是不是存在这样的情况呢?中等风险企业也可以被动的接受,因为目前的工业水平或管理水平就只能到达这种控制程度

蓝色星期六 · 发表于 2014-3-13 19:02:51

夜未央畅 · 发表于 2014-5-28 11:43:31

yuansoul 发表于 2014-3-11 06:09
必须花钱，可以花钱，不用花钱

我只能说：精辟！！！！！

雪忆儿 · 发表于 2014-5-28 11:50:33

哈哈，各位前辈，关于风险管理有个小故事：
有个人喝水，被噎着了，于是采用注射水。。。
风险会怎样，规避了一个，引来了一个

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-28 12:37:16

雪忆儿发表于 2014-5-28 11:50
哈哈，各位前辈，关于风险管理有个小故事：
有个人喝水，被噎着了，于是采用注射水。。。
风险会怎样，规 ...

你这个小故事有点极端

[风险管理] 风险评估之风险接受

点评

点评

点评