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【讨论】中药饮片普通车间以外设置阳光棚晒场,是否符合gmp管理?

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药徒
发表于 2014-3-10 16:37:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片加工过程中,其实阳光晒对饮片加工的质量是最合适的,比如薏苡仁,如果干燥温度过高,经常会出现薏苡仁气味不正常的情况。而用阳光晒出来的薏苡仁,质量就很好。有些中药饮片生产企业,在车间外设立“阳光棚”晒场,想请教群里:将药物从普通饮片车间拉出来,到阳光棚晒场进行晒,这个过程是否符合GMP要求?
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大师
发表于 2014-3-10 17:45:06 | 显示全部楼层
应该是这样理解,药材处于农副产品阶段时,是可以晒的,到了饮片厂就不能晒了{:soso_e120:}

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药徒
发表于 2014-3-10 16:40:26 | 显示全部楼层
我觉得可以
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药徒
发表于 2014-3-10 16:42:50 | 显示全部楼层
只要符合“不能露天干燥”就符合要求。况且药典有很多药材和饮片要求晒干!
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发表于 2014-3-10 17:52:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-10 19:21:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-10 19:47:35 | 显示全部楼层
觉得可行,制药不是露天暴晒就可以。
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药徒
发表于 2014-3-14 08:18:14 | 显示全部楼层
有针对性的都是可以的  只要不露天
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药徒
发表于 2014-3-14 09:51:11 | 显示全部楼层
可以啊,做认证范围就可以,只要别产生污染、混淆、就可以了,我们有做,成本还不低哦!!一般老板不舍得建的,估计要好几百万,
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药徒
发表于 2014-3-14 09:58:20 | 显示全部楼层
其实阳光晾晒也有优点:1.可以节省蒸汽,2.效率高 3.生产产量大.4.操作方便.5.下雨可不用太担心.缺点就是有时候霉雨季节比较容易发霉,但做好物料的调控是可以避免的!
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药徒
发表于 2018-1-20 19:28:15 | 显示全部楼层
我们已做了,还没认证
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药徒
发表于 2018-1-22 09:52:17 | 显示全部楼层
如果作为生产饮片的中干燥工序,那么应该建在车间,不在车间的话需要在认证,如果只是处理原药材,无问题。
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发表于 2021-5-25 15:19:38 | 显示全部楼层
有没有做阳光房验证的吗
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药徒
发表于 2021-5-28 16:00:37 | 显示全部楼层
还是在进入饮片车间前进入阳光棚进行晾晒,如果是进入了车间,那就应该在车间建个阳光棚,并且在工艺规程中有这工序,并且得进行工艺验证
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发表于 2021-6-9 10:53:27 | 显示全部楼层
可以呀,只要不是露天
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发表于 2023-5-25 14:10:36 | 显示全部楼层
691780200 发表于 2018-1-20 19:28
我们已做了,还没认证

您好  请问下 按照什么做的 确认  设备 还是厂房?
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药生
发表于 2023-5-25 14:31:12 | 显示全部楼层
复杂点,过认证得时候带上阳光房,简单点再饮片车间楼上弄一个阳光房
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