解读附录1无菌药品第三十四条压差表安装报警系统

wangcy200808 · 发表于 2013-4-12 08:29:50

这句话的意思是送风机组出现机械故障或电气故障应有相应的报警装置。对关键的相邻房间应有压差计监测气流流向，以避免交叉污染。

hengjiang · 发表于 2013-4-13 08:51:06

wangcy200808 发表于 2013-4-12 08:29
这句话的意思是送风机组出现机械故障或电气故障应有相应的报警装置。对关键的相邻房间应有压差计监测气流流 ...

也就是说设备故障报警有了，房间压差报警有了，设备的负压压差要不要搞个报警？

wangcy200808 · 发表于 2013-4-13 13:16:07

你可以做设备负压压差的报警。GMP只是规定你有压差监控，有记录。你做成在线的更好

爱套套 · 发表于 2013-4-15 15:19:47

空调系统和洁净区压差报警都需要监控。。
开关门报警一般都需要记录。特别是时间较长情况下。一般可以安装监控系统。。及时知道具体情况。及时处理。。

hengjiang · 发表于 2013-4-15 15:48:29

爱套套发表于 2013-4-15 15:19
空调系统和洁净区压差报警都需要监控。。
开关门报警一般都需要记录。特别是时间较长情况下。一般可以安装 ...

如果停机了，或是报警了，是不是要做一次评估的，因为停机或是怎样压差都会变化的，低于10的压差生产怎样处理啊？？？

爱套套 · 发表于 2013-4-15 15:52:43

看你们验证系统怎么规定的。。
不同级别的报警不一样。。。级别低的一般要求低点，像D级。最后不超过半小时。

亡灵J. · 发表于 2013-4-15 15:59:52

报警的问题不清楚来学习一下

hengjiang · 发表于 2013-4-16 10:15:23

爱套套发表于 2013-4-15 15:52
看你们验证系统怎么规定的。。
不同级别的报警不一样。。。级别低的一般要求低点，像D级。最后不超过半小时 ...

现在有风险了，有了这个好处就是觉得有问题风险一下就差不多OK了，

但这里有个值班风机的问题，值班风机的压差是多少，那这个压差也要监控，这里的压差会不会符合要求啊，

[工程设计] 解读附录1无菌药品第三十四条压差表安装报警系统