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探讨:验证方案与验证实施记录如何设置更好?

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药徒
发表于 2014-4-26 11:00:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前关于验证方案内容与验证实施记录的设置方式大概可分为两种:
一种是:方案内容与验证实施记录内容结合在一起,比如将记录表格直接设在方案正文中,可以边看方案边填记录,也就是说直接将记录填在方案中。
另外一种是:方案内容与实施记录分开,方案只是纯文字描述内容,方案的实施记录全部以附件的形式附在方案后。
请蒲友们共同探讨一下两种方式各有何利弊,那种方式相对更好?
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药徒
发表于 2014-4-26 13:40:34 | 显示全部楼层
我在做验证方案的时候 习惯做两个文件  一个文字描述  一个单纯的记录   
放到一起首先不利于排版 有可能会出现大量空白  并且在实际填写的时候也会比较麻烦 没有单独的记录方便 看的时候两个一起看
所有数据搜集完成以后会做一个汇总的表格附在记录后面或者前面  一般看的时候看汇总就可以 需要的时候可以翻看详细记录
当验证完成后 合并成一册  存档
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药徒
发表于 2014-4-26 15:10:36 | 显示全部楼层
验证方案最好与实施记录分开写,这样有利于管理和排版。而且,再写验证报告时只要把附件的内容和报告的内容写进去,就行了!检查员再检查时也便于查看!
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药徒
发表于 2014-5-21 14:42:21 | 显示全部楼层
方案中要有空白表格,该表格(复印件)填写后,作为报告的附件!
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药徒
发表于 2014-5-21 14:53:54 | 显示全部楼层
验证立项申请表、验证方案、验证方案审批表、验证实施记录、验证报告、验证证书。按这个流程做最方便
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发表于 2014-5-21 16:52:51 | 显示全部楼层
验证方案最好与记录分开,利于方案的培训,更有利于记录填写,支持第二种方式
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药士
发表于 2014-6-4 10:21:18 | 显示全部楼层
还是分开写好点,一排版方便、二不至于很混乱(文字、表格杂乱)、三比较直观明了。
放在一起确实见过,不过实在不认同,美观性和实用性都没有。
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药徒
发表于 2014-6-28 21:10:20 | 显示全部楼层
方案和记录一起写,记录做为方案的附件,在填写记录时复印方案的附件,附在报告后面。
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药徒
发表于 2017-9-28 06:46:37 | 显示全部楼层
Thank you for your kind sharing.
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