【讨论】六类仿制药的出路在哪？

zhulikou431 · 发表于 2014-4-28 14:56:29

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现在六类仿制药排队已经到了6000多位以上，如果按照沟通的信息，CTD格式目前每个月只审查5个申请，多少年以后才能审到现在的排序？CDE什么时候才能改变这种消极应对的方案哦！

Whats · 发表于 2014-4-28 16:21:21

有这么严重？中心领导知道吗？

ttxsh · 发表于 2014-5-23 09:16:00

我知道，但没有用！

gelaoguannn · 发表于 2015-5-5 16:36:33

仿制药的一致性评价工作开展了吗？进展如何啊？能说说

baike8127 · 发表于 2015-5-14 13:56:28

那么多，真是猴年马月待批

淡定淡定 · 发表于 2015-5-15 09:36:44

你好我也在做一致性，可以交流下 282528596

zmz512100 · 发表于 2015-5-15 17:11:56

现在有这么多了？真可怕

四叶花 · 发表于 2015-6-2 17:12:59

唉，现在人多了，好多也没什么经验，死搬标准，估计毙的多

snow_v21st · 发表于 2015-6-4 15:23:54

国家局企图用注册收费标准相应提高的方式让小的研发公司和医药公司自行退审，不过目测这方法没用，治标不治本，还得从源头入手，提升审评水平，发现申报过程中做假的一律取消申报新药的资格，这才是王道！

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