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[内外部检查] 文件检查(内容)原创

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药徒
发表于 2011-9-7 13:43:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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认证前文件检查计划
1对文件的外观形式的正确性进行逐一核查。
1.1文件的编码、页码、标题、版次的正确性进行逐一核查。
2对文件的相关流程进行逐一核查
2.1根据确认的2011年迎检变更,逐一核查文件变更情况,包含文件起修订、复制、分发的全过程记录;以及这些记录的逻辑性
2.1.1注意检查文件起草、发放相关记录的时间的逻辑性;
2.1.2注意是否每个应发部门都已发放(一、二级分发部门都要考虑到),特别是要考虑到有些操作性文件一定要发至操作现场。
2.1.3注意回收、销毁文件时间与数量的逻辑性。
2.2根据2% 的比例对文件的变更情况进行逐一核查。包含每版文件的原件以及每版文件的起草、修订、复制、分发的全过程记录;根据检查情况,对文件的变更情况进行进一步扩大核查。
3对文件的内容的正确性进行相关抽查
3.1文件与验证的一致性核查
3.1.1将所有迎检验证中涉及文件内容部分与相关文件进行一一核查。
3.2文件与批记录的一致性核查
3.2.1所有批记录模板都将与相关文件进行一致性核查。
3.3文件与其他附属记录(除批记录之外)的一致性核查
3.3.1文件与其他附属记录(除批记录之外)模板进行一致性核查。
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大师
发表于 2011-9-7 14:58:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2011-9-7 16:49:51 | 显示全部楼层
我也顶一下,说的挺好的
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药徒
发表于 2011-9-7 21:37:13 | 显示全部楼层
支持原创,支持“GDP”
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发表于 2011-9-11 14:23:49 | 显示全部楼层
是代表检查员说的吗?
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发表于 2011-9-12 22:15:59 | 显示全部楼层
谢谢支持原创
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发表于 2012-1-9 10:01:08 | 显示全部楼层
如果是代表检查员说,那更是自己要做到的。
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发表于 2012-5-29 10:38:19 | 显示全部楼层
学习了,非常好的总结
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药徒
发表于 2012-7-6 07:45:16 | 显示全部楼层
谢谢靓女小利,,,
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药徒
发表于 2012-7-6 08:07:00 | 显示全部楼层
哇的非常好,学习了。
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