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[FDA国内警告信] 由于酒精含量低,FDA禁止使用中国某工厂的手消毒剂 New pugongying888 前天 09:03 1272 死库水 前天 16:02
[国内飞检信息] GMP不符合报告:齐鲁天和惠世制药有限公司 heatlevel  ...23 翻江鼠 2018-12-2 445801 小刚子 2021-2-9 15:16
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[国内飞检信息] 2018-2020年公告汇总 新人帖 attachment fadai25miao 2021-1-29 1951 syhorchid 2021-1-29 22:50
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[国内飞检信息] 【化妆品】关于深圳市宝莱化妆品有限公司停产整改的通告(2020年 第7号 ) wangmaoreal 2020-3-6 45459 后知后觉1234 2021-1-26 15:29
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[国外其他] 20181206 ECA新闻:新ICH主题M11结构化统一临床电子方案 翻江鼠 2018-12-10 21544 yinhuangmin 2021-1-21 16:25
[国内飞检信息] 国家局17-18年飞检/跟踪检查缺陷项整理 attachment heatlevel agree  ...23456..8 徐永东09251814 2018-12-21 14722691 君未成名 2021-1-19 09:45
[FDA国外警告信] 印度特伦特药厂17页的483 attachment yc20160802 2019-10-24 177063 yjd597 2021-1-6 16:37
[FDA国外警告信] FDA警告性(生物药):美国Invitrx Therapeutics Inc attach_img heatlevel  ...2 梦魂牵绕♂ 2020-3-21 327487 yjd597 2021-1-6 16:29
[国内其他] 中国药学会发布“2018年公众十大用药误区” 追求疗效滥用药等错误行为位列其中 wanshunzhi 2019-3-26 22400 制药初学者 2020-12-30 17:04
[国内飞检信息] 【重磅+首发】2019年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械 attachment heatlevel  ...234 wangmaoreal 2020-1-3 7210938 liurijun 2020-12-30 10:38
[国内飞检信息] 2018年国家局飞检不合格项汇总表 attachment heatlevel agree  ...23456..11 wangmaoreal 2019-1-3 20034648 FYT 2020-12-27 09:29
[国内抽检信息] 福建省药品监督管理局关于发布第一批药品医疗器械化妆品典型案例的通告 13925117500 2020-12-19 12016 syhorchid 2020-12-20 14:05
[国内飞检信息] 【医疗器械】对福州海王福药制药有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-2 14713 xqliu 2020-12-17 19:45
[国内飞检信息] 【医疗器械】四川省药品监督管理局关于2020年上半年医疗器械飞行检查情况的公告 attachment wangmaoreal 2020-8-20 23484 王宏志 2020-12-12 14:55
[国内抽检信息] 某企业抽检不合格,处罚200余万元 attachment ziyiwoaini 2020-9-29 113644 王宏志 2020-12-12 14:52
[国内其他] 某省认证检查缺陷,附缺陷对照条款 attachment heatlevel  ...2345 徐永东09251814 2019-7-6 8113252 路西法1 2020-11-29 21:56
[FDA国外警告信] 一年内收到两封警告信?美国仿制药厂KVK-Tech的合规问题 nicolechan 2020-11-13 32411 nicolechan 2020-11-20 08:48
[国内其他] WHO海正检查报告(16 OCTOBER 2019发出) attachment heatlevel  ...2 beiwei5du 2019-10-24 209308 wy0744724 2020-11-10 17:11
[FDA国外警告信] FDA指控印度药厂销毁篡改批记录 attachment yc20160802 2019-7-21 126027 1637743950 2020-11-3 16:21
[国内飞检信息] 2018年度医疗器械飞行检查问题汇总 attachment heatlevel  ...2 水晶芭比 2019-3-6 2710268 风中摇曳 2020-10-20 15:20
[国内飞检信息] 【医疗器械】关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查情况的通告(2020年第63号) wangmaoreal 2020-9-20 03062 wangmaoreal 2020-9-20 07:16
[国内飞检信息] 飞检收证缺陷全记录 heatlevel imqk 2019-6-14 169985 LI建国 2020-9-14 16:42
[国内飞检信息] 【医疗器械】对江苏鱼跃医疗设备股份有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2019-11-28 64827 whlovegch 2020-9-2 17:26
[国内飞检信息] 【医疗器械】对南昌市德美康医疗器械有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2019-11-28 93828 whlovegch 2020-9-2 17:25
[国内飞检信息] 【医疗器械】对无锡市神康医疗器械设备有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2019-11-28 73571 whlovegch 2020-9-2 17:24
[国内飞检信息] 【医疗器械】天津药监局2019年第二次医疗器械生产企业飞行检查情况 wangmaoreal 2019-12-16 33274 whlovegch 2020-9-2 17:20
[国内飞检信息] 【医疗器械】天津药监局2019年第三次医疗器械生产企业飞行检查情况 wangmaoreal 2019-12-16 33256 whlovegch 2020-9-2 17:19
[国内飞检信息] 【医疗器械】对海南朗腾医疗设备有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-1 153430 whlovegch 2020-9-2 17:18
[国内飞检信息] 【医疗器械】对山西华鼎新泉医疗器械制造有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-1 43385 whlovegch 2020-9-2 17:14
[国内飞检信息] 【医疗器械】对安庆市微笑义齿加工有限责任公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-1 53366 whlovegch 2020-9-2 17:12
[国内飞检信息] 【医疗器械】对青海登士达医疗器械有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-1 63428 whlovegch 2020-9-2 17:12
[国内飞检信息] 【医疗器械】对山西西京医疗设备有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-1 43299 whlovegch 2020-9-2 17:10
[国内飞检信息] 【医疗器械】对湖南佑立医疗科技有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-1 43311 whlovegch 2020-9-2 17:09
[国内飞检信息] 【医疗器械】对辽宁开普医疗系统有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-2 34272 whlovegch 2020-9-2 17:07
[国内飞检信息] 【医疗器械】对长春中吉光电设备有限公司飞行检查通报 wangmaoreal 2020-1-2 44621 whlovegch 2020-9-2 17:06
审核查验中心对GMP问题149个回复 新人帖 heatlevel  ...234 翻江鼠 2018-11-20 7515632 王的沉默 2020-9-1 16:10
[国内飞检信息] 主要缺陷4项,一般缺陷16项,一企业收到处罚书!!! heatlevel  ...2 wgx1979 2020-6-28 334705 wade 2020-8-31 15:22
FDA法规事务基础7:简述FDA组织机构 joyantechelsa 2017-12-8 114187 cylmq1260794983 2020-8-28 09:28
FDA检查数据分析 2013-2017年 attach_img heatlevel  ...234 kslam 2018-2-9 6511242 kelly2243 2020-8-26 17:08
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