如果药典未明确说明保存条件的溶液，可不可以2-8℃保存？

海岳青云 · 发表于 2014-5-9 09:54:15

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如果药典未明确说明保存条件的溶液，可不可以2-8℃保存？有没有理论依据？我们的萘乙二胺盐酸盐溶液是2-8℃保存的，但没在药典上找到依据，只是凭经验常温保存颜色会加深。这样保存合适不？谢谢

hongwei2000 · 发表于 2014-5-9 09:56:25

自己验证
有些溶液的稳定性不只与温度有关
还与氧化有关

海岳青云 · 发表于 2014-5-9 10:03:06

hongwei2000 发表于 2014-5-9 09:56
自己验证
有些溶液的稳定性不只与温度有关
还与氧化有关

我的意思是如果没规定温度的是不是默认常温？

默认常温的2-8℃保存可以不？

yyylggglll · 发表于 2014-5-9 10:12:21

先网上找找看，保存条件，如果可能，自己做一下验证。

冰城 · 发表于 2014-5-9 10:13:40

没有规定默认是常温，常温内的温度范围都可以，2-8更好了，出了热敏感药品外，相对温度控制较低越好。

海岳青云 · 发表于 2014-5-9 10:20:42

575231000 发表于 2014-5-9 10:13
没有规定默认是常温，常温内的温度范围都可以，2-8更好了，出了热敏感药品外，相对温度控制较低越好。

“没有规定默认是常温”出处是？

冰城 · 发表于 2014-5-9 10:30:05

fengdaox 发表于 2014-5-9 10:20
“没有规定默认是常温”出处是？

很多内容药典说的很明确，建议有时间好好研究下……
二部凡例
二十一、贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：
遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；
密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
阴凉处系指不超过20℃；
凉暗处系指避光并不超过20℃；
冷处系指2～10℃。
常温系指10～30℃
除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

冰城 · 发表于 2014-5-9 10:38:02

575231000 发表于 2014-5-9 10:30
很多内容药典说的很明确，建议有时间好好研究下……
二部凡例
二十一、贮藏项下的规定，系为避免污染和 ...

原则上2-8度不行，但是也有人理解常温是30度以下。所以我个人建议可以存放，但是尽量保持到法定常温标准。

hongwei2000 · 发表于 2014-5-9 10:39:22

fengdaox 发表于 2014-5-9 10:03
我的意思是如果没规定温度的是不是默认常温？

默认常温的2-8℃保存可以不？

没有规定短时间可以是常温
长时间无论是哪种条件都要去验证

海岳青云 · 发表于 2014-5-9 11:09:00

575231000 发表于 2014-5-9 10:30
很多内容药典说的很明确，建议有时间好好研究下……
二部凡例
二十一、贮藏项下的规定，系为避免污染和 ...

多谢多谢

咕咕 · 发表于 2014-5-9 22:54:56

没有规定的一般指常温，＂一般＂太广。楼主根据实际经验验证一下最好。

海岳青云 · 发表于 2014-5-10 08:41:37

咕咕发表于 2014-5-9 22:54
没有规定的一般指常温，＂一般＂太广。楼主根据实际经验验证一下最好。

O(∩_∩)O谢谢

秉泉达旭 · 发表于 2014-5-10 14:42:00

我觉得挺好的，大家的看法呢

KETT水分计FD-610灯泡

如果药典未明确说明保存条件的溶液，可不可以2-8℃保存？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

评分

浏览过的版块