赛诺菲儿科五合一疫苗Shan5通过WHO资格预审

Anne

赛诺菲（Sanofi）疫苗事业部赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，儿科五价联合疫苗Shan5已通过了世界卫生组织（WHO）的资格预审（prequalification status）。Shan5是一种全液体五合一优质安全疫苗，可对6周龄及以上婴幼儿提供针对5种疾病的有效保护：白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎，乙型流感嗜血杆菌。该疫苗由赛诺菲旗下印度Shantha公司生产。

    WHO资格预审程序接受Shan5被联合国各机构采购。联合国儿童基金会供应司（UNICEF supply division）已被通知Shan5已通过WHO验收。

    联合国资格预审评估的目的是，保证候选疫苗满足WHO在质量、安全性和有效性方面的建议，包括符合由WHO推荐的良好生产规范（GMP）和良好临床实践（GCP）标准。Menomune疫苗的资格预审是通过一个精简程序审查，该程序中，WHO和美国FDA密切合作。

    关于世卫组织药品资格预审：

    世卫组织药品资格预审是世卫组织开展的一个服务项目，用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。在2001年，最初重点关注的是艾滋病毒/艾滋病、结核病和疟疾治疗药物。2006年，药品审查范围进一步扩大，列入了促进生殖健康的药品和产品。2008年，又列入了用以治疗儿童急性腹泻的锌片。到2012年底，世卫组织通过资格预审的药物清单收入了316种用于治疗重点疾病的药品。

半拉木匠

干的漂亮，人类福音，同行来说就有点噩耗了  尤其刚出完HBV疫苗问题。。。。