长沙讨论23-实验室中的洁净区是否一定要进行环境监测？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-5-19 09:47:11

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实验室中的洁净区是否一定要进行环境监测？

yuansoul · 发表于 2014-5-19 09:48:16

风险评估

晓星 · 发表于 2014-5-19 09:49:37

如果实验室的微生物室都不进行环境监测，如何保证你的实验室的微生物检测的准确性。。。。。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-19 09:52:37

监测是一定的
重点是要不要等同B级以上洁净区的
动态监测

病毒性感冒 · 发表于 2014-5-19 10:06:07

不进行监测可以吗？如果发生产品长菌，如何排除QC原因？

yuansoul · 发表于 2014-5-19 10:13:55

晓星发表于 2014-5-19 09:49
如果实验室的微生物室都不进行环境监测，如何保证你的实验室的微生物检测的准确性。。。。。

最多假阳性，不影响患者

永远的初学者 · 发表于 2014-5-19 10:23:50

我觉得可以企业自行决定，反正不影响产品质量，怕假阳性耗费人力物力调查的话就做，不怕就不做呗

幻影 · 发表于 2014-5-19 10:34:50

yuansoul 发表于 2014-5-19 09:48
风险评估

评估后，发现应该进行。

272169932 · 发表于 2014-5-19 11:06:47

肯定要的了

yyylggglll · 发表于 2014-5-19 11:38:35

为什么不要，与生产相适应的检验环境，不监测，能确保与生产环境一致吗，更何况有时监测了也不一定能保定。

结果 · 发表于 2014-5-19 11:59:47

我认为是要的。

沁人绿茶. · 发表于 2014-5-19 12:31:16

监测是要的，但不用动态监测。

爱家奔奔 · 发表于 2014-5-19 13:02:41

定期进行静态监测保证实验结果的可靠性

燃烧小宇宙 · 发表于 2014-5-19 17:13:49

需要监测

hhxx2018 · 发表于 2018-6-20 11:05:07

好吧，这个问题已经有定论了。药典龟腚。

看雪 · 发表于 2018-6-20 11:09:57

yuansoul 发表于 2014-5-19 10:13
最多假阳性，不影响患者

为什么不可能是真阳性？

yuansoul · 发表于 2018-6-20 13:00:12

看雪发表于 2018-6-20 11:09
为什么不可能是真阳性？

因为有阴性对照和阳性对照啊。