微生物实验室

winnie_bei

新建微生物实验室需要做哪些验证，请各位大侠指点指点！

yuansoul

不需要大侠，先翻翻指南《质量控制实验室》，指南说的都做到就可以了。

普子

各种指标都要确认吧，温湿度、压差、换气次数、高效检漏、浮游菌、沉降菌、尘埃粒子、FFU风速等

游灬骑灬兵

厂房与设施、空调系统、分析仪器、分析方法

怀谷

普子 发表于 2014-5-23 13:21
各种指标都要确认吧，温湿度、压差、换气次数、高效检漏、浮游菌、沉降菌、尘埃粒子、FFU风速等

也就真么多了。

yihaoli035

普子 发表于 2014-5-23 13:21
各种指标都要确认吧，温湿度、压差、换气次数、高效检漏、浮游菌、沉降菌、尘埃粒子、FFU风速等

不需要等了，你已经很好了

winnie_bei

游灬骑灬兵 发表于 2014-5-23 14:07
厂房与设施、空调系统、分析仪器、分析方法

需要验证的分析方法具体有哪些？控制菌方法学要做吗？

winnie_bei

一、实验材料的验证
1.消毒剂效力的验证
2.培养基的灵敏度检查、适用性检查的验证
3.细菌内毒素的验证
4.紫外消毒效果验证
5.传递窗紫外灯表面消毒验证
二、实验设备的验证
脉动真空蒸汽灭菌器、电热恒温干燥箱、生化培养箱、冰箱、微粒检测仪
电动匀浆仪、电热恒温水浴箱、菌落计数器、天平、显微镜等；
三、实验环境的验证
净化工作台、洁净室、生物安全柜、空气浮游菌采样器、空气悬浮粒子计数器、
四、检查方法的验证
1.微生物检查方法验证
2.无菌检查方法验证
以上这些都要，还是有哪些可以不做，还漏了哪些，请指教！！谢谢！！

游灬骑灬兵

winnie_bei 发表于 2014-5-23 16:11
一、实验材料的验证
1.消毒剂效力的验证
2.培养基的灵敏度检查、适用性检查的验证

这些很全面了，你能全做了就很强悍。我们一个客户还要求做了洁净服消毒效果验证。

yhdyy20121221

winnie_bei 发表于 2014-5-23 16:11
一、实验材料的验证
1.消毒剂效力的验证
2.培养基的灵敏度检查、适用性检查的验证

这样基本很全了吧！

zqtcqy

空调系统，温湿度，压差等