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[药界资讯] 2014第七期中国新药研发进展

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药徒
发表于 2014-6-5 10:38:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1. 化药1.1研发进展
苏州润新生物申报了RX108,未查到相关信息。
天津昕晨泰飞尔申报了布洛胺喷雾剂,猜测该药布洛芬水溶性前药,专利为CN101489985,可以通过喷入嘴或鼻腔的方式来治疗哮喘。
BGB-283是百济神州研发的B-Raf抑制剂,2013年5月将该药在国外的权利转让给Merck Serono,2014年5月进入I期临床,获得Merck Serono支付的500万美元里程金。
红日药业的对甲苯磺酰胺申报生产,据该公司5月19日的公告,适应症为严重气道阻塞的中央型肺癌。该药通过肿瘤局部注射给药,可以作为辅助治疗,未查到药理机制。
维卡格雷是江苏威凯尔与中国药科大学合作开发的抗血栓新药,部分前期工作发表在Journal of Medicinal Chemistry。格雷类是P2Y12 ADP受体抑制剂,已上市的有氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛。
TPN171H是山东特珐曼药业(www.topharman.com)与上海药物所沈敬山课题组联合开发的1.1类新药,用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压,进入2015重大专项的第2轮评审。TPN171的适应症与TPN729相同,个人猜测TPN171也是PDE5抑制剂。
瑞马唑仑是GABA受体激动剂,用于手术麻醉,没有化合物专利,恒瑞有托西酸盐晶型专利(WO2013029431),去年申报临床,人福将托西酸盐改为苯磺酸盐。
广州必贝特医药申报了注射用双替尼他,该公司有BEBT-908(PI3K/HDAC双靶点抑制剂,注射)、BEBT-906(PI3K/HDAC双靶点抑制剂,口服)、BEBT-201(HDAC/Bcr-Abl/SFK多靶点抑制剂)三个候选分子,BEBT-908是最靠前的项目,据称在中国进入临床研究,因此推断双替尼他为BEBT-908。
药品名
作用靶点
适应症
厂家
类别
RX108
苏州润新生物
申报临床
布洛胺
环氧酶抑制剂
哮喘
天津昕晨泰飞尔
申报临床
BGB-283
B-Raf抑制剂
肿瘤
百济神州
申报临床
对甲苯磺酰胺
肺癌
天津红日药业
申报生产
维卡格雷
P2Y12受体抑制剂
血栓
江苏威凯尔医药
申报临床
TPN171H
PDE5抑制剂
男性勃起功能障碍、肺动脉高压
山东特珐曼药业
申报临床
瑞马唑仑
GABA受体激动剂
手术麻醉
宜昌人福药业
申报临床
双替尼他
PI3K/HDAC双靶点抑制剂
血癌
广州必贝特医药
申报临床
2. 生物制品研发进展
齐鲁申报嵌合型anti-EGFR单抗,这是齐鲁研发的第4个单抗,之前还申报了人源化anti-VEGF单抗、全人源anti-TNFα单抗、全人源anti-RANKL单抗。
东曜药业申报TAB008单抗,未查到相关信息。
上海医药集团申报人源化anti-CD20单抗,这类药物可用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎,第一代是利妥昔单抗,目前Roche已推出第二代的obinutuzumab。
上海生物制品研究所申报甲型H7N9流感病毒裂解疫苗,这是继华兰生物、天坛生物、科兴生物之后第4个H7N9疫苗。
百奥泰生物申报anti-VEGF单抗,可能用于治疗实体瘤或湿性AMD。
康宁杰瑞生物申报重组人促卵泡激素Fc融合蛋白,在康宁杰瑞公司的内部代号为KN-015。该药是FSH与Fc的融合蛋白,延长了FSH的半衰期,用于治疗不孕症和体外受精,每个疗程只需注射一次。
3. 仿制药研发进展(前3家)
通用名
适应症
原研厂家
分类
仿制厂家
国内状态
扎托布洛芬
关节炎
Nippon Chemiphar
3+3
滇虹药业集团
第1家报生产
福沙吡坦
化疗引起的呕吐
Merck
3+3
宜昌人福药业
第2家报临床
奈拉滨
T细胞肿瘤
GlaxoSmithKline
3+3
正大天晴药业
第1家报生产
比拉斯汀
过敏性鼻炎
Faes Pharma
3+3
重庆华邦制药
第3家报临床
富马酸二甲酯
多发性硬化症
Biogen Idec
3+3
江苏豪森药业
第1家报临床
卡格列净
II型糖尿病
J & J
3+3
扬子江药业
第3家报临床
他氟前列素
青光眼
Merck
3+3
成都盛迪医药
第2家报临床
欧司米芬
女性性交疼痛
Shionogi Inc
3+3
南京华威医药
第1家报临床
帕利哌酮
精神分裂症
J & J
3+6
齐鲁制药
第3家报生产
帕利哌酮
精神分裂症
J & J
3+6
浙江京新药业
第2家报生产
阿考替胺
功能性消化不良
Astellas
3+3
山东诚创医药
第3家报临床
阿考替胺
功能性消化不良
Astellas
3+3
四川迪康科技
第2家报临床
艾曲泊帕
血小板减少症
GlaxoSmithKline
3+3
南京华威医药
第1家报

原文链接:http://blog.sina.com.cn/s/blog_af34cba10101lgbq.html
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大师
发表于 2014-6-5 12:14:37 | 显示全部楼层
几年能批下来?
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药徒
发表于 2014-6-5 12:26:42 | 显示全部楼层
呵呵 漫长的等待中
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