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[QA] 雷峰的疑惑9:检验用水标准是按纯化水标准还是按GB-T6682-2008,请指点迷津!

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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:04:14 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-7 18:03
国标分为一级、二级、三级水,即使一级水,也低于注射用水指标?不是吧?
一级水比注射用水的电导率低多了 ...

电导最终是为了保护仪器,我是这样认为的。关键还要看设备的参数要求是不是一级水要求。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:04:58 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-7 18:05
个别指标而已

电导与其他指标还是有差距的。电导合格确实存在其他不合格的情况。

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离子交换法的电导要好于反渗透 所以不少二级RO后要加EDI  详情 回复 发表于 2014-6-9 22:06
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:05:25 | 显示全部楼层
shirley_pocket 发表于 2014-6-7 18:23
之前我也问过类似的问题。用纯化水就可以了

这是行业内的一个基本规则,大家都是这样做的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:06:12 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-7 19:50
如果电导率都达到了这要求,那其他指标可能很差劲吗?我只是请教。@巴西木

是的,原来我到研发部的时候,看到做检验用的都是娃哈哈水。

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现在还可以不?  详情 回复 发表于 2014-6-12 22:48
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:06:51 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-7 19:50
超纯水是什么要求?

一般都是用自己的纯化水进行超滤。
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药徒
发表于 2014-6-9 22:06:54 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-6-9 22:04
电导与其他指标还是有差距的。电导合格确实存在其他不合格的情况。

离子交换法的电导要好于反渗透
所以不少二级RO后要加EDI
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:07:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-7 19:54
学习各楼层的观点了,谢谢。

真是个不错的学习机会。有时平时都这样用也没太注意这个问题。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:07:47 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-6-7 22:11
一般都采用纯化水标准,在认证时候比较容易接受。

纯化水大家基本上都能答应。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:08:41 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-6-7 22:22
检验用水不是一个明确的概念。如果是用来检验药品的,当然要按照药典的标准了。QC实验室用水有饮用水、纯化 ...

是的,我认同木木的观点,这个概念现在有时容易被人混淆。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:09:02 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-8 00:02
制药行业的看药典。

是的,我也认同药典标准。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:09:38 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-8 06:22
还有超纯水
如TOC检查用水

有些水都是专用的,咱们这儿就不讨论了。

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是滴  详情 回复 发表于 2014-6-9 22:10
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药徒
发表于 2014-6-9 22:10:15 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-6-9 22:09
有些水都是专用的,咱们这儿就不讨论了。

是滴

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而且那些我们都是买回来用的。是可以追溯的。这个应该就没有问题。  详情 回复 发表于 2014-6-9 22:32
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-9 22:32:05 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-9 22:10
是滴

而且那些我们都是买回来用的。是可以追溯的。这个应该就没有问题。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-10 12:24:48 | 显示全部楼层
我今天看了一个密理博的资料,可能也是为了卖他们的仪器,检验用水更多的还是以纯化水为主,只有一些精密的仪器或特殊的检验方法会用到一些高纯水。
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药徒
发表于 2014-6-10 12:52:46 | 显示全部楼层
检验用水至少要符合纯化水标准,两点意思
1、如检测方法有规定用水,应采用其规定用水
2、如检测方法项无规定,则代表应用纯化水

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同意你的说法。谢谢。  详情 回复 发表于 2014-6-10 13:25
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-10 13:25:25 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-6-10 12:52
检验用水至少要符合纯化水标准,两点意思
1、如检测方法有规定用水,应采用其规定用水
2、如检测方法项无 ...

同意你的说法。谢谢。
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药徒
发表于 2014-6-12 22:48:59 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-6-9 22:06
是的,原来我到研发部的时候,看到做检验用的都是娃哈哈水。

现在还可以不?
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药徒
发表于 2014-6-13 00:06:02 | 显示全部楼层
纯化水的机器挺贵的
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