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[生产运营] 注射用水储罐呼吸器的管理

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药徒
发表于 2014-6-9 15:14:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家:关于注射用水储罐上的呼吸器的管理
1、是必须要清洁灭菌和完整性测试吗?
2、怎样进行灭菌?
3、完整性测试用有机溶剂对滤芯的污染怎么处理?
4、完整性测试在什么时候做?
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药士
发表于 2014-6-9 15:26:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-9 15:32:59 | 显示全部楼层
我们的管理是:分配系统过热水灭菌的同时对呼吸器进行灭菌,相当于是纯蒸汽灭菌,呼吸器滤芯定期半年更换,更换前后进行完整性测试。采用水浸入法进行完整性测试,测试液体纯化水,不存在污染。FYI
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-9 15:41:19 | 显示全部楼层
super-yoko 发表于 2014-6-9 15:32
我们的管理是:分配系统过热水灭菌的同时对呼吸器进行灭菌,相当于是纯蒸汽灭菌,呼吸器滤芯定期半年更换,更 ...

疏水性过滤器完整性测试部是要求异丙醇水溶液进行润湿的吗?
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药徒
发表于 2014-6-9 15:56:14 | 显示全部楼层
一般疏水性滤器都是用的水浸入法,水浸入法就用纯化水就OK。
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药徒
发表于 2014-6-9 18:45:22 | 显示全部楼层
在呼吸器上加电加热,可达到灭菌效果,每月做完整性测试
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药徒
发表于 2014-7-16 17:03:07 | 显示全部楼层
电加热,可灭菌,没听说过,加热只是防止凝水出现,

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电加热只能起到一些消毒防菌作用  发表于 2014-7-17 11:49
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药徒
发表于 2014-7-16 17:18:25 | 显示全部楼层
电加热不是用来灭菌的,先搞清楚
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药徒
发表于 2014-7-17 11:41:52 | 显示全部楼层
不用做起泡点了,定期更换,然后和系统一起纯蒸汽消毒
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药徒
发表于 2014-7-17 11:49:41 | 显示全部楼层
1.必须清洁灭菌和做起泡点检测。
2.拆下来测完起泡点湿热灭菌。
3.异丙醇进行检测,测完水冲一下就可以,易挥发,灭菌就没了,无影响。
4.要在水系统灭菌处理时进行检测。
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药徒
发表于 2014-7-18 18:41:24 | 显示全部楼层
定期做完整性测试
离线灭菌
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药徒
发表于 2014-7-23 21:42:36 来自手机 | 显示全部楼层
宝妈 发表于 2014-6-9 18:45
在呼吸器上加电加热,可达到灭菌效果,每月做完整性测试

可灭菌?求指教。加套是防止水蒸气堵住滤孔,避免呼吸器失效吧。
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药徒
发表于 2014-7-24 14:08:52 | 显示全部楼层
zbpjy 发表于 2014-7-17 11:41
不用做起泡点了,定期更换,然后和系统一起纯蒸汽消毒

使用前还是要检的吧
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药徒
发表于 2014-7-31 16:52:42 | 显示全部楼层
其实你在使用前检了再纯蒸汽消毒的过程中还是有破损的风险,在线的话又另外说了
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药徒
发表于 2014-8-1 22:08:23 | 显示全部楼层
宝妈 发表于 2014-6-9 18:45
在呼吸器上加电加热,可达到灭菌效果,每月做完整性测试

电加热套不对吧,最高温度能多少?滤芯能耐受多少温度,又该怎么监控温度,加热套一般用于防止水蒸气冷凝,从而避免微生物滋生

来自:IOS客户端
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发表于 2014-8-3 18:02:16 | 显示全部楼层
宝妈 发表于 2014-6-9 18:45
在呼吸器上加电加热,可达到灭菌效果,每月做完整性测试

电加热不是用来灭菌的,因为呼吸器的滤芯为疏水性滤器,电加热是将滤器的进口端冷凝水加热为水蒸气排除去,防止冷凝水堵住滤芯!
灭菌可离线灭菌
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发表于 2014-8-3 18:10:27 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2014-7-17 11:49
1.必须清洁灭菌和做起泡点检测。
2.拆下来测完起泡点湿热灭菌。
3.异丙醇进行检测,测完水冲一下就可以, ...

为什么必须做起泡点呢?正常的疏水性滤器直接用水侵法(WIT)做完整性更方便吧?
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药徒
发表于 2014-8-4 15:03:05 | 显示全部楼层
太委屈 发表于 2014-8-3 18:10
为什么必须做起泡点呢?正常的疏水性滤器直接用水侵法(WIT)做完整性更方便吧?

都行,证明完整性就可以,我习惯做起泡点了
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药王
发表于 2023-4-5 20:46:52 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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