现场qa到底做什么，有没有必要？

恒瑞是起点

绿水风凉 发表于 2014-6-22 22:31:58

他会说sop有问题的，你怎么弄，而且说实话生产的时候有一部分是不按sop进行的，基本都是潜规则了，难道你没有发现么

是的。。。而且基本都是检查时都是GMP标准，平时就不知道了来自: Android客户端

三方验证绿水

持续之 发表于 2014-6-23 09:06
现场QA必须来源于生产或检验岗位的有经验的员工。

这个我不赞成，甚至是反感这种看法，有工艺经验只能说比较熟悉工艺，其他什么都不能熟悉，你选qa到底是选工艺监督员还是什么？生产管理与质量管理的区别与交叉，重点在什么地方？保证到底是过程的实施还是实施的过程？说句实话，这样做了，那要生产部干什么？都交给质保部算了

三方验证绿水

恒瑞是起点 发表于 2014-7-2 18:12
是的。。。而且基本都是检查时都是GMP标准，平时就不知道了

给他两个选择，第一在符合审批资料的前提下选择修改sop。第二，不修改sop就按照sop操作。有不符合的地方就改，必须该。我昨晚就这样给领导反应的，领导同意了，不然你根本没有办法监督了，生产也没有一个标准了，全部按照经验做事。