现场qa到底做什么，有没有必要？

小兵

找背黑锅的吧

爱世航

这是一种体制上的保证，不能全部解决问题的。

liuqygood2005

fsyylf 发表于 2014-6-21 06:24
现场qa到底做什么，到底是对生产过程控制，还是关键点控制？
这个问题确实值得思考，由于理解上的偏差，有 ...

支持

yangjz123456

QA的作用体现在：
1监督生产人员严格按既定的程序、参数进行生产操作，没有QA在场的话，生产人员可能怎么省事就怎么生产，不要谈什么自觉，人的进化原动力就是好吃懒做贪图享受；
2对操作过程所得结果的确认，如清场确认、中间产品外观或简单参数的确认、生产记录确认、过程量的确认等；
3好的QA能发现生产中潜在的风险和隐患（当然这要求QA有相当的水平和经验才能做到）；
4现场QA是生产、质量部门联系的纽带。
其他请大神们补充。

曹小芬爱疯叮

fsyylf 发表于 2014-6-21 06:24
现场qa到底做什么，到底是对生产过程控制，还是关键点控制？
这个问题确实值得思考，由于理解上的偏差，有 ...

支持。。。

孙艳红

yangjz123456 发表于 2014-6-21 10:26
QA的作用体现在：
1监督生产人员严格按既定的程序、参数进行生产操作，没有QA在场的话，生产人员可能怎么省 ...

其他两点支持你；
1监督生产人员严格按既定的程序、参数进行生产操作，没有QA在场的话，生产人员可能怎么省事就怎么生产，不要谈什么自觉，人的进化原动力就是好吃懒做贪图享受；
要生产管理人员干什么？这是生产管理人员最基本的职责，比如班组长、工艺员，车间主任等；
2对操作过程所得结果的确认，如清场确认、中间产品外观或简单参数的确认、生产记录确认、过程量的确认等；
这些确认其实是生产过程中的复核及检查，第一责任人是操作人员及基层生产管理人员，当然也是QA现场检查的内容之一。

xlz2210022

操作工的操作过程不是我们监控的范围

夏逢阳

夏逢阳 发表于 2014-6-21 08:20
因为产品质量原于设计，质量不是生产出来的，更不能监控质量，控制只不过是减少人为差错和环境差错及系统差 ...

这是国情。自己人骗自己人。

rose1977

有一定经验的QA还是对生产起到一定的作用的

唐灬僧

没有QA，你要GMP干嘛啊，直接大生产，大跃进啊

hongwei2000

符合性审核
中间产品/清洁放行
中间产品/成品取样

唐延进

现场QA就是要保证最大限度的降低污染，交叉污染，混淆和差错！严格把控符合性！来自: Android客户端

三方验证绿水

曙光在前头 发表于 2014-6-20 23:16
对付这些老油条就是首先要熟悉所有的操作规程，让他们信服，所说所做有依据以理服人

他会说sop有问题的，你怎么弄，而且说实话生产的时候有一部分是不按sop进行的，基本都是潜规则了，难道你没有发现么

nunqing

曙光在前头 发表于 2014-6-20 23:16
对付这些老油条就是首先要熟悉所有的操作规程，让他们信服，所说所做有依据以理服人

以理服人

是是而非

觉得问得非常好嘻,说明你是个爱思考的制药人{:soso_e120:}.如果附予QA万能的职责,那不如不要QA,没有还好,有了更糟
生产管理,在没有QA时照常进行的生产管理才是管理
聪明的生产管理者,现场QA可以是他们的左膀右臂.QA做为生产与质量沟通的桥梁,协调生产与质量的平衡点

持续之

绿水风凉 发表于 2014-6-20 21:33
说以前质量是检验出来的，检验合格就行了。现在说质量是生产出来的，按照操作规程做就是了。但是实际上这个 ...

现场QA必须来源于生产或检验岗位的有经验的员工。

zpzjm2010

只能做现场生产工序有没有按工艺规程来做了。

airfly

岁寒三友 发表于 2014-6-21 08:22
我一直认为QA是是一张无形的过滤网  ，有的时候你感觉不到他的作用，撤去了，问题出现了，才能凸显他存在或 ...

非常赞同！

皇后

https://www.ouryao.com/thread-217146-2-1.html看这个

hhfhhfhhf81

现场QA就是现场的警察，当然要做好这个警察不容易
1.QA自身要对法规、SOP、工艺等有较深的了解，否则不可能服人。
2.要人性化执法，该硬时硬、该软时软，毕竟很多地方（包括硬件等硬伤）还有缺陷，不能死套GMP，要控制度。
说说容易做起来难啊
个人拙见，不喜勿拍哦