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[片剂] 向各位大神提问:不同型号的微晶纤维素在压片中的不同作用!

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药徒
发表于 2014-6-21 20:16:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实际情况是这样的,本公司生产一个片剂,现在碰到了一个情况,就是在主要的辅料没有更换厂家、批号,仅微晶纤维素更换批号,结果导致压片时硬度上限在2.5kg左右,平时的话能达到3.5(非可能的最高值,只是控制的最高限),那请问不同的微晶纤维素会有这么大的影响吗?
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药徒
发表于 2014-6-21 20:22:34 | 显示全部楼层
有可能
全检一下微晶纤维素
做一下比对

最主的是粒度影响
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-21 20:26:38 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-21 20:22
有可能
全检一下微晶纤维素
做一下比对

就现有的检测指标来说,这两批次的微晶纤维素都是合格的,没有明显的区别

点评

粒度 对压力影响较大 进口的粒度较细 国产的 看产品情况而定  详情 回复 发表于 2014-6-21 22:09
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-21 20:27:48 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-21 20:22
有可能
全检一下微晶纤维素
做一下比对

粒度没有实际测,感觉上新批号的颗粒要硬一点
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大师
发表于 2014-6-21 21:52:50 | 显示全部楼层
如果来源与型号没不同,应该没有那么明显差异吧?是不是其它原因所致
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药徒
发表于 2014-6-21 22:05:50 | 显示全部楼层
可能是颗粒的硬度造成的
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药徒
发表于 2014-6-21 22:09:25 | 显示全部楼层
水淼 发表于 2014-6-21 20:26
就现有的检测指标来说,这两批次的微晶纤维素都是合格的,没有明显的区别

粒度
对压力影响较大
进口的粒度较细
国产的
看产品情况而定
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药徒
发表于 2014-6-22 14:14:26 | 显示全部楼层
题目是:不同型号?
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药徒
发表于 2022-9-26 08:59:53 | 显示全部楼层
请教,你药片硬度是怎么测出来的?2.5Kg,3.5Kg?
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