有奖讨论：缓释片溶出的问题

青城/怒云 · 发表于 2014-7-11 08:35:11

幻影发表于 2014-7-11 08:33
，别这么实在。。

没办法
就喜欢实话实说
还有个傻总呢
最近老不见影了

幻影 · 发表于 2014-7-11 08:35:37

青城/怒云发表于 2014-7-11 08:35
没办法
就喜欢实话实说
还有个傻总呢

三剑客之一么。

eric9799 · 发表于 2014-7-11 08:53:20

溶出度的大小一般跟含水量有关，要注意辅料的水分含量，制粒、整粒、包衣的环境湿度等

雅竹 · 发表于 2014-7-11 09:05:05

估计是辅料的原因，比如hpmc 其中E5和E10的溶出肯定不一样，另外比如L-hpc，也有取代度差异，影响溶出。

怀谷 · 发表于 2014-7-11 09:09:07

不见得全是辅料的错！批与批之间的溶出差距，不可能100%平行，但统计结论应该无差别。但就这3批而言，首先考虑辅料，其他如楼上所言：工艺也一定要查下。

星光 · 发表于 2014-7-11 09:54:34

楼主都说换辅料了，大家都说辅料不就行了。

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-11 10:06:45

道路漫长黑暗发表于 2014-7-10 21:49
还是要重点关注制粒、包衣的一致性（尤其片床温度实际值是否稳定），API出现问题的可能性相对较小

同意楼主的说法。

wgt-王 · 发表于 2014-7-15 10:10:37

缓释片与辅料有很大的关系，不同厂家，不同批号均有不同的影响！！！！

793295036 · 发表于 2014-7-15 10:22:14

是骨架片吧，可能是几种高分子辅料配比不恰当所致！过去做过控释片，有三种高分子材料，也出现过溶出度低的问题，后将其中一种高分子辅料用量大幅减少（超出原研究人员的想象！），就解决了，一直很稳定。首先你要搞清楚，每种高分子材料的作用！因为涉及公司机密不能说出辅料，不好意思！仅能提供一个思路！

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:27:54

谢谢分享。

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