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[生产运营] 生产前列腺素类药物是否需要单独的空气净化系统和生产线

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发表于 2014-7-11 13:46:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位高手,生产前列腺素类药物是否需要单独的空气净化系统和生产线?急啊!万分感谢!!!
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发表于 2014-7-11 13:50:05 | 显示全部楼层
刚查了下前列腺相关药物的性质和用途,个人觉得还是需要独立的!!
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药徒
发表于 2014-7-11 14:11:38 | 显示全部楼层
这个属于激素类吗?GMP对高活性、高毒性的药品是要求独立HVAC系统的。
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药士
发表于 2014-7-11 14:16:58 | 显示全部楼层
不是激素类就没关系,
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药徒
发表于 2014-7-11 14:23:43 | 显示全部楼层
根据GMP的意思,独立是最稳妥的……

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同意,如果能独立,为了便于通过验收和未来的使用,还是独立的好。  详情 回复 发表于 2014-7-11 14:38
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药士
发表于 2014-7-11 14:38:41 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-11 14:23
根据GMP的意思,独立是最稳妥的……

同意,如果能独立,为了便于通过验收和未来的使用,还是独立的好。

点评

就是这么个说法。特别是,如果能从设计阶段就独立,那就最好了。现在,我对质量是设计出来的,有了更多一些的感触。  发表于 2014-7-11 15:42
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发表于 2014-7-11 14:43:01 | 显示全部楼层
同意六楼的说法
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 楼主| 发表于 2014-7-11 15:18:27 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2014-7-11 13:50
刚查了下前列腺相关药物的性质和用途,个人觉得还是需要独立的!!

您是认为激素就需要独立吗?

点评

这倒不是,最主要还是要看药物的性质,是否属于高活性、高致敏性之类的!!不过我个人觉得激素类的如果条件允许还是独立比较好;不过建议你还是咨询下药监部门!!  发表于 2014-7-11 15:59
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药徒
发表于 2014-7-11 16:26:00 | 显示全部楼层
不用单独,它还没有那么严重,我们现在就做着呢
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