检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之三

领松（GMP） · 发表于 2014-7-20 13:35:48

whya211 发表于 2014-7-20 10:26
药企的人对很多制药相关工程上的东西都知之甚少，检查员有生产企业工作经历的人可能更很少，但是专家

因此这两章节的认证检查需思考和加强，药企需重视与整改

XQW · 发表于 2014-7-20 14:58:29

真的是缺乏这方面的专业教育

lxzxd007 · 发表于 2014-7-20 21:39:39

GMP只是企业管理方面的一部分内容，但是只要企业却把它当成了全部。
制药生产、管理管理牵涉到许多的专业知识，而不可能在条款中全部列出。
GEP有许多是不牵涉到GMP的内容的，但是却对GMP影响很大。

ncpczxt · 发表于 2014-7-21 08:02:23

制药专业确实很复杂，但是检察官不可能什么都精通，只可能是按照条款去扩展自己的知识面。

youngzhou · 发表于 2014-7-21 11:36:39

楼主提的这些问题很有参考价值，谢谢分享

月奴 · 发表于 2014-7-21 11:36:53

学非所用是个存在多年的老问题，所以制药企业都喜欢招聘有经验的，因为刚毕业的学生（指药学及相关专业）在GMP、工程、设备上简直就一小白。重头培养需要很多精力与时间。————我们很多人都应该经历过

领松（GMP） · 发表于 2014-8-25 22:53:02

月奴发表于 2014-7-21 11:36
学非所用是个存在多年的老问题，所以制药企业都喜欢招聘有经验的，因为刚毕业的学生（指药学及相关专业）在 ...

问题是我们的检查员队伍知之的也甚少。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-16 23:38:38

被忘却了

善变的云 · 发表于 2014-9-17 06:32:17

青城/怒云发表于 2014-7-14 20:35
一般企业在竣工验收时
要用坡度仪进行坡度检查的
并有施工方和企业共同签字确认后归档

不错不错，就是这样的

wdsyywmh · 发表于 2014-9-17 15:51:21

如果达到检查员上技术夹层来说，只有一个原因，那就是企业“态度不到好”，离被枪毙就近在咫尺了

Renzhengjiancha · 发表于 2014-10-4 00:03:44

检查员很少有学药机设备的。

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 14:47:19

石头968 发表于 2014-7-14 20:05
质量源于设计
质量源于工程设计
GEP重于GMP

我复议，赞同！

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