申报资料里面必须注明仪器型号吗

宝丽金 · 发表于 2014-7-15 15:58:41

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本帖最后由四叶花于 2015-3-7 10:22 编辑

分析仪器如液相、气相，必须注明名称型号吗？
哪个指导文件里有说明呢？

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-15 16:02:20

要的，越具体越好。

天上没有月亮 · 发表于 2014-7-15 16:10:54

记住，做资料，越详细越好，审核的老师才不会乱思考

岁寒三友 · 发表于 2014-7-15 16:19:38

你看一下要求和模板应该详细一些

匿名 · 发表于 2014-7-15 16:28:43

都写

来自:Android客户端

Ethan518 · 发表于 2014-7-15 16:36:04

应该是要的，至少现在都需要了，否则也会让你补充。

XQW · 发表于 2014-7-15 17:44:16

应该记的。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-15 18:17:30

这个要写，便于真实性的核查

土豆王 · 发表于 2014-7-15 18:21:24

是的，资料越详细越好。

可可鸭鸭 · 发表于 2014-7-15 18:23:27

要写的，这是审评老师追溯数据的依据

宝妈 · 发表于 2014-7-15 18:25:36

需要还要编号的

宝丽金 · 发表于 2014-7-15 18:35:29

道路漫长黑暗发表于 2014-7-15 18:17
这个要写，便于真实性的核查

有没有具体的指导文件呢，我看了“化学药物稳定性研究等16个技术指导原则”里面都没有说到呢。

宝丽金 · 发表于 2014-7-15 18:36:00

可可鸭鸭发表于 2014-7-15 18:23
要写的，这是审评老师追溯数据的依据

有没有具体的指导文件呢，我看了“化学药物稳定性研究等16个技术指导原则”里面都没有说到呢。

宝丽金 · 发表于 2014-7-15 18:37:00

宝妈发表于 2014-7-15 18:25
需要还要编号的

有没有具体的指导文件呢，我看了“化学药物稳定性研究等16个技术指导原则”里面都没有说到呢。

TT的丈夫 · 发表于 2014-7-15 18:40:40

必须的，不然让你整改。

宝妈 · 发表于 2014-7-15 18:50:18

审评中心那个老师现在也是按GMP规范性去做的，他的要求就是真实可追溯啊

冰城 · 发表于 2014-7-15 19:05:20

又不麻烦，还是写吧，改一下很费劲

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