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验证系统影响性评估矩阵分析表?

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药徒
发表于 2012-3-27 11:43:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位:
“验证系统影响性评估矩阵分析表”来源哪里??

谢谢指导哈
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发表于 2016-2-24 08:52:25 | 显示全部楼层
正好在学习研究这一部分,有没有什么资料分享
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药徒
发表于 2012-3-27 12:42:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 tcme 于 2012-3-27 12:43 编辑

楼主的问题实在没有读懂,什么叫来源哪里?请赐教一下,或者可否有高手过来解释一下啊
而且楼主发帖区域也不对,这个帖子,怎么能发到物料管理部区域呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-27 13:16:05 | 显示全部楼层
【问题】
关于“验证系统影响性评估矩阵分析表”出处?
【例如】本分析表或思路出自哪个技术性指导文件?好像出自ISPE-C&Q,但我没有找到。
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药徒
发表于 2012-5-25 09:54:15 | 显示全部楼层
ISPE。。。。。。。
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发表于 2012-10-22 18:24:52 | 显示全部楼层
请教各位一个问题,原料药SIA划分,前处理的设备算是直接影响系统吗?
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药徒
发表于 2013-7-30 10:29:18 | 显示全部楼层
前处理大多数是为了控制关键的一些指标,我觉得应该算
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药徒
发表于 2013-9-23 14:05:29 | 显示全部楼层
pharm180 发表于 2012-10-22 18:24
请教各位一个问题,原料药SIA划分,前处理的设备算是直接影响系统吗?

看问题的答案是yes还是no,一共几个问题
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药徒
发表于 2013-10-28 18:21:17 | 显示全部楼层
看ISPE有相关内容的
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发表于 2013-12-19 16:57:25 | 显示全部楼层
是ISPE调试里面的吗?
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药徒
发表于 2013-12-27 17:01:18 | 显示全部楼层
请问楼主对验证系统影响性评估矩阵分析表有新的理解了吗?盼分享!
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发表于 2014-1-17 11:01:38 | 显示全部楼层
同意楼上的,也期待啊!
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药徒
发表于 2014-2-12 09:04:53 | 显示全部楼层
呵呵,旁观
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