蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (7) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 2228|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于成立“蒲友VIP群(药品)”公告 豚鼠 2020-6-30    
【北京药监局】定制式义齿产品技术审评规范(2107版) attachment New realself--wm 3 天前 1167 顶上功夫 昨天 21:07
医疗软件产品技术审评规范 attachment New realself--wm 3 天前 4196 顶上功夫 昨天 21:07
【北京药监局】关节镜下无源手术器械产品技术审评规范 attachment New realself--wm 3 天前 2166 顶上功夫 昨天 21:06
【北京药监局】一次性使用切口保护套产品技术审评规范 attachment New realself--wm 3 天前 2138 顶上功夫 昨天 21:05
【北京药监局】医用供氧器产品技术审评规范 (2016版) attachment New realself--wm 3 天前 2137 顶上功夫 昨天 21:04
【北京药监局】医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 产品技术审评规范 (2016版) attachment New realself--wm 3 天前 2128 顶上功夫 昨天 21:03
【北京药监局】骨科手术器械(第二类)产品注册审评规范(2017版) attachment New realself--wm 3 天前 2144 顶上功夫 昨天 21:02
【北京药监局】医用手套产品技术审评规范(2016版) attachment New realself--wm 3 天前 2139 顶上功夫 昨天 21:02
【北京药监局】输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范(2017版) attachment New realself--wm 3 天前 2135 顶上功夫 昨天 21:01
【北京药监局】国家创新医疗器械申报要求 attachment New realself--wm 3 天前 4154 顶上功夫 昨天 21:00
国家药监局2021年第二批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment New realself--wm 5 天前 8373 顶上功夫 昨天 21:00
求编写TCF文件 新人帖 New Lindalyho 昨天 20:51 073 Lindalyho 昨天 20:51
哪些包装验证使用ASTMD4169可以不做集中冲击和低气压 新人帖 New jiaguangwu 昨天 15:29 079 jiaguangwu 昨天 15:29
工艺用水检查要点指南2020版 attachment agree  ...2 New 地方呢 4 天前 21586 清晨的太阳 昨天 13:36
YYT0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 attachment 昨夜星辰123 2020-11-19 12996 天下u6m 昨天 13:10
医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件 attachment 哇-咔咔 2019-7-12 151970 天下u6m 昨天 13:08
ISO13485国内标准的医疗器械、质量管理体系用于法规的要求YY/T 0287 attachment heatlevel  ...2 Jay.Chou 2019-10-25 321976 天下u6m 昨天 13:07
求一份最新版《医疗器械生产质量管理规范》 attachment yjxs886 2021-7-15 5212 天下u6m 昨天 13:01
关于2021新管理条例下的委托生产疑问? New fight281 3 天前 4158 13684038869 昨天 07:14
咨询医疗器械跟非医疗器械组合销售的问题 新人帖 New 西小凉 3 天前 1128 13684038869 昨天 07:00
求第三方检测机构联系方式 New 时光浅巷う 5 天前 7274 第三方检测-王工 昨天 06:58
GB 9706 电介质强度测试,出厂测试也是需要1min吗? New jingong442tian 6 天前 10272 才女筱沐 昨天 06:41
向国外销售的医疗器械的说明书需要参照哪些标准和法规? 新人帖 New t百事传播机 4 天前 3178 才女筱沐 昨天 06:38
引用标准变化应做何应对? 新人帖 New Smileyzhima 3 天前 2123 才女筱沐 昨天 06:35
无菌医疗器械初始污染菌限度的标准 沧海钓鳌客 2020-8-10 8902 才女筱沐 昨天 06:18
MDR临床研究指导白皮书翻译成功 heatlevel  ...2 医疗器械CEFDA检 2021-3-7 391525 15107124377 前天 14:39
2021医疗器械安全宣传周《医疗器械监督管理条例》培训 新人帖 attachment New lovezimo 4 天前 15335 ELLENELLEN 前天 10:46
【高清电子版】GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 新人帖 attachment heatlevel  ...2 juiceloveapple 2020-5-14 203178 563892661 前天 10:30
我对医疗器械唯一标识UDI的理解及相关资料分享 attachment heatlevel  ...23456 A一叶天空 2019-8-20 11813866 mojaycz 前天 08:03
医疗器械法规集 新人帖 attachment 阿星198710 2017-4-28 14924 mojaycz 前天 08:00
医疗器械监督管理条例 attach_img  ...2 New 耶耶 6 天前 23470 mojaycz 前天 07:56
《YYT0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 attachment heatlevel  ...23 suhong-Y 2018-4-20 575171 zhygang 3 天前
【指南】《医疗器械生产企业供应商审核指南》 attachment heatlevel  ...23 skywangchan 2018-3-23 495750 zhygang 3 天前
【指南】《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》 attachment heatlevel  ...2 skywangchan 2018-3-23 353013 zhygang 3 天前
印度医疗器械上市要求 Cold1 2021-6-16 3447 蔡丽FF 3 天前
圈内大佬,求助IEC TR 62366-2中文版文档,感谢 New zrj19880522 3 天前 0126 zrj19880522 3 天前
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 attachment heatlevel  ...2 tutu0805 2020-4-26 271601 z4644206 3 天前
医疗器械工艺验证需要了解什么方面 新人帖 我爱喝奶茶的女 2020-3-31 81303 炫酷的鸡蛋膜 3 天前
WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求 新人帖 attachment 哇-咔咔 2019-3-21 122384 13684038869 3 天前
医疗器械-出口指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 常青藤IvyChenll 2018-7-27 282944 13684038869 3 天前
有愿意分享GB 18729-2015;ISO 11607-1:2016;ISO 11607-2:2016的吗? attachment heatlevel  ...2 放勋重华文命 2018-11-2 282643 13684038869 3 天前
【指南】《高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》(北京... attachment skywangchan 2018-3-23 131944 qinglang2000 3 天前
【指南】《医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)》(北京市食品药品监督管... attachment heatlevel  ...23 skywangchan 2018-3-23 443322 qinglang2000 3 天前
【指南】《医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)》(北京市食品药品监督管理局) attachment heatlevel  ...23 skywangchan 2018-3-23 607268 qinglang2000 3 天前
【指南】《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014版)》(北京市食品药品监... attachment heatlevel  ...2 skywangchan 2018-3-23 254033 qinglang2000 3 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2021-7-26 06:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块