第三方审计；如何判断有效或无效？（嘻嘻哈哈）

巴西木

   越来越多的组织采用不同的方法提供第三方审计服务。如何评估最终审计结果是否有效？EMA在Q&A 部分中发布了接受第三方出具的审计报告的最低要求。这些要求可以总结如下：

• 审计员资质基于适当教育和培训，并至少有被审计和审计的经验。
• 批准的规程应当适当记录，如有必要，可由主管当局对这些方面进行检查。
• QP 和第三方根据Eudralex 第 4 卷I 部分第七章订立合同。
• 不具利益冲突。利益冲突可因以下几个原因造成：
  

• 执行审计的组织与被审计的组织之间的商业关系。
• 审计员个人冲突。该审计员在最近几年内（即：最近3 年内）曾是被审计组织的员工或者其与被审计组织具有经济利益。
  
  

•  审计应基于产品。审计应不仅覆盖被审计公司的整体质量系统，还应覆盖相关产品相关的厂房和工艺。
• 审计时长/审计人员数量。审计时长和审计人员的数量应当足够覆盖评估GMP 符合性所需的
  区域。
  

   某些第三方组织，如Forum Auditorías Association 已经开发出一种方法，该方法完全符合以上要求并已非常成熟，多年来给制药公司提供高品质的审计服务。

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幻影

内容不全？

道路漫长黑暗

应该支持高水平第三方审计，有利于提高行业水平