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楼主: 仲夏秋夜云
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【佚名原创】现实离15版药典有多远——无菌检查篇

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药徒
发表于 2014-9-15 16:28:57 | 显示全部楼层
我再猜猜@仲夏秋夜云
1.“我这边大部分无菌检查样品是二部的” 工作同时涉及无菌及非无菌产品,以化学药品为主。
2.“我们这儿适用于进厂物品的无菌抽样量计算” 企业工作人员。
3.“涉及到无菌包材和甘露醇。” 使用冻干工艺?
4.“我用酶去,哼!” 女性作者,产品中有凝胶制剂。
5.“可以转,我问过了”间隔一小时,说明关系密切可以随时联系,不会是叶云的同事吧。

点评

哈哈哈哈,智商不低,推理能力很强,专业知识尚可,逻辑能力优秀。 90分。  详情 回复 发表于 2014-9-15 16:35
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-15 16:35:51 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-15 16:28
我再猜猜@仲夏秋夜云
1.“我这边大部分无菌检查样品是二部的” 工作同时涉及无菌及非无菌产品,以化学药品 ...

哈哈哈哈,智商不低,推理能力很强,专业知识尚可,逻辑能力优秀。
90分。
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药仙
发表于 2014-9-15 16:53:02 | 显示全部楼层
我的神呀,碰到专家了
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发表于 2014-9-15 21:55:59 | 显示全部楼层
我只是知道中国药典的无菌检验和微生物检验标准和USP\EP有很大的差距。但是光靠提高标准来达到欧美标准,就太浅显了。
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药徒
发表于 2014-9-16 16:17:51 | 显示全部楼层
真心不太懂。。。。。。
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药徒
发表于 2014-9-17 14:37:16 | 显示全部楼层
微生物这一块,还不如原版照抄USP算了,非驴非马的。
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发表于 2014-9-18 15:37:44 | 显示全部楼层
欢迎来吐槽!
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发表于 2014-9-18 16:00:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习一下
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药徒
发表于 2014-9-18 16:08:52 | 显示全部楼层
学习了        
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发表于 2014-10-14 09:25:08 | 显示全部楼层
学习了,感谢有心人的分享
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发表于 2015-4-28 23:25:23 | 显示全部楼层
好文,值得认真学习
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发表于 2015-4-29 08:15:52 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-5-27 13:50:40 | 显示全部楼层
改来改去,变化不断.......
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