新版GMP生产检查有什么要点？

kjj118 · 发表于 2014-10-8 22:42:43

小南非发表于 2014-10-8 20:02
http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=104不用谢

谢谢啦，已下载

大小金 · 发表于 2014-10-9 09:23:54

kjj118 发表于 2014-10-8 22:42
谢谢啦，已下载

谢谢啦，已经下载了。

胜利者 · 发表于 2014-10-9 11:18:39

首先疯了木

xtwyzxy · 发表于 2014-10-9 16:23:38

楼主的问题太大了点。。。。。确实不知从何说起。。。
反正把该准备的准备好，人员培训好（包括高层也要培训）

幻影 · 发表于 2014-10-9 21:55:26

小南非发表于 2014-10-8 20:01
http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=104不要谢我，请叫我红领巾

叫你小红帽。。。

小南非 · 发表于 2014-10-9 22:20:34

幻影发表于 2014-10-9 21:55
叫你小红帽。。。

不是绿帽就行。。你这个猫头像也很叼啊

幻影 · 发表于 2014-10-9 22:47:19

小南非发表于 2014-10-9 22:20
不是绿帽就行。。你这个猫头像也很叼啊

，低调。。。

hdzy · 发表于 2014-10-10 13:14:39

现场标识、记录、管道、地漏、压差、温湿度、卫生、缓冲间、物料进出、问答。

山野 · 发表于 2014-10-10 13:33:23

这个问题好广泛哦，

以斯贴 · 发表于 2014-10-10 14:44:37

小南非发表于 2014-10-8 20:01
http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=104不要谢我，请叫我红领巾

谢谢红领巾！

小南非 · 发表于 2014-10-10 22:29:57

以斯贴发表于 2014-10-10 14:44
谢谢红领巾！

欢欢乐乐 · 发表于 2014-10-11 08:22:47

一个企业有几个懂行的一起做那还好，像我们设备工程部的人都是初中生水平，说了又不听。

海阳山山 · 发表于 2014-10-11 13:12:44

前段时间药监局发布了药品生产现场检查风险评定指导原则，也可以参考。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/102300.html

zangxinghao12 · 发表于 2014-10-11 16:46:14

GMP指南上的项目希望都认真的多研究几遍，像车间的硬件、软件、标识牌；GMP文件什么的。尽享做到你的所有操作及要求都有法可依，有文件支持。我们就是这么做的，希望能对你有所帮助

tingxiao · 发表于 2014-10-11 21:14:56

2010版药典

小金库 · 发表于 2023-4-5 20:32:10

谢谢分享。

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