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[生产运营] 取样棉签用什么润湿

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药徒
发表于 2014-10-7 14:18:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:

采用棉签擦拭法取样测化学残留时,取样前棉签用什么溶剂润湿?是用清洁剂润湿吗?
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药徒
发表于 2014-10-7 14:30:45 | 显示全部楼层
用什么溶剂取决于你的取样回收率试验结果,如果用水能满足要求首选用水,只有在用水润湿回收率不满足要求是考虑其他溶剂。

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熊猫同学威武  详情 回复 发表于 2014-10-8 08:31
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药徒
发表于 2014-10-7 14:30:55 | 显示全部楼层
用什么溶剂取决于你的取样回收率试验结果,如果用水能满足要求首选用水,只有在用水润湿回收率不满足要求是考虑其他溶剂。

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同意啊  发表于 2014-10-8 09:53
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药徒
发表于 2014-10-7 14:36:32 | 显示全部楼层
你的化学残留你想用什么作载体培养呢,如果是注射用水的话,自然是取样前用注水湿润;如果是别的溶剂就以别的溶剂湿润。
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药徒
发表于 2014-10-7 15:13:50 | 显示全部楼层
一般情况下用纯化水润湿
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药徒
发表于 2014-10-7 15:17:49 | 显示全部楼层
首选水,回收率不合格可考虑用清洁剂
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药徒
发表于 2014-10-7 17:10:53 | 显示全部楼层
无菌生理盐水也可以吧

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楼主做化学残留要盐水干嘛...  详情 回复 发表于 2014-10-7 17:49
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-7 17:36:00 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-7 14:30
用什么溶剂取决于你的取样回收率试验结果,如果用水能满足要求首选用水,只有在用水润湿回收率不满足要求是 ...

清洁剂是甲醇,残留物在水中不溶。取样后做化学残留HPLC。

现在就是在做回收率验证,以前没有做过棉签。不清楚用什么东西润湿棉签。

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不溶不代表一定不合格,擦拭毕竟还有机械作用等因素;楼主这种情况可以先用纯化水做,不合格的话再考虑甲醇。  详情 回复 发表于 2014-10-7 17:51
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药徒
发表于 2014-10-7 17:49:05 | 显示全部楼层
快乐的小鱼 发表于 2014-10-7 17:10
无菌生理盐水也可以吧

楼主做化学残留要盐水干嘛...
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药徒
发表于 2014-10-7 17:51:31 | 显示全部楼层
mmgg15 发表于 2014-10-7 17:36
清洁剂是甲醇,残留物在水中不溶。取样后做化学残留HPLC。

现在就是在做回收率验证,以前没有做过棉签 ...

不溶不代表一定不合格,擦拭毕竟还有机械作用等因素;楼主这种情况可以先用纯化水做,不合格的话再考虑甲醇。
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发表于 2014-10-7 18:44:25 | 显示全部楼层
根据情况而定!
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药徒
发表于 2014-10-7 20:12:20 | 显示全部楼层
我也想问这个问题,棉签擦拭法的时候用的是流动相,正式做清洁验证的时候取用的确实纯水,这个合情合理吗?

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没明白你的意思,赞同2楼  发表于 2014-10-7 22:37
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药生
发表于 2014-10-8 07:47:33 | 显示全部楼层
路过来学习学习
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药士
发表于 2014-10-8 08:25:29 | 显示全部楼层
一般用有机挥发性溶剂或水
用清洁剂不合适
可能会造成你设备的二次污染
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药徒
发表于 2014-10-8 08:31:22 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-7 14:30
用什么溶剂取决于你的取样回收率试验结果,如果用水能满足要求首选用水,只有在用水润湿回收率不满足要求是 ...

熊猫同学威武
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药徒
发表于 2014-10-8 08:52:18 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-7 14:30
用什么溶剂取决于你的取样回收率试验结果,如果用水能满足要求首选用水,只有在用水润湿回收率不满足要求是 ...

完全统一这种说法              
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药师
发表于 2014-10-8 09:32:21 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-7 14:30
用什么溶剂取决于你的取样回收率试验结果,如果用水能满足要求首选用水,只有在用水润湿回收率不满足要求是 ...

此种说法比较准确,执行的时候自己掌握。
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发表于 2014-10-8 20:22:46 | 显示全部楼层
我这里用的是灭菌后的注射用水
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药王
发表于 2023-4-4 22:48:14 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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