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[文件系统] GMP文件的批准人可以是常务副总吗?

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药徒
发表于 2014-11-5 15:00:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:

1、GMP文件由企业负责人授权常务副总批准,生产、质量负责人只承担审核的责任,可以吗?

2、规范上讲,生产工艺规程由生产负责人、质量负责人共同批准。如果是常务副总批准,那么就可能有三个批准人了。这种情况又怎么操作呢?




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药徒
发表于 2014-11-5 15:02:28 | 显示全部楼层
管理文件可以让行政副总批准,其它的工艺规程、质量标准根据条款的规定确定批准人
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药徒
发表于 2014-11-5 15:12:09 | 显示全部楼层
批了再说吧。
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药徒
发表于 2014-11-5 15:15:32 | 显示全部楼层
文件可是人定的
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药徒
发表于 2014-11-5 15:15:49 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-11-5 15:02
管理文件可以让行政副总批准,其它的工艺规程、质量标准根据条款的规定确定批准人

这个做法比较合理!!!
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药徒
发表于 2014-11-5 15:17:42 | 显示全部楼层
按规范上来
一些点名要求质量负责人批准人
常务副总还是好好服务总经理吧
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药徒
发表于 2014-11-5 15:19:38 | 显示全部楼层
我们公司构架明显有特色啊~
1、老板(总经理兼董事长)直接管理工程设备部、市场采购(仓储)、医学部,分别有两个助理协助
2、财务总监管理财务、行政及办公室。
3、常务副总(企业法人)分管生产部负责人、质量负责人。
4、生产负责人兼生产部经理,分管生产部及车间、制水空调、洗衣。
5、质量负责人兼质量部经理,分管QA,设副经理分管质检中心。
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药徒
发表于 2014-11-5 15:32:47 | 显示全部楼层
zq2aa 发表于 2014-11-5 15:19
我们公司构架明显有特色啊~
1、老板(总经理兼董事长)直接管理工程设备部、市场采购(仓储)、医学部,分 ...

我们一董事长,一老总,一常务副总,4副总,N多老总助理、顾问、秘书啥的,领导满天飞
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药士
发表于 2014-11-5 15:49:13 | 显示全部楼层
最好不要,23条写的很明确,除非共同批准
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药徒
发表于 2014-11-5 16:28:21 | 显示全部楼层
质量不是应该独立的么
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药徒
发表于 2014-11-5 16:36:34 | 显示全部楼层
文件是质量体系的组成部分,难道不是质量负责人批准!
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药士
发表于 2014-11-5 19:11:45 | 显示全部楼层
他没有任何法律效力
除非能把他备案成质量负责人
这事还有抢的
又不是总经理
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药徒
发表于 2014-11-5 19:45:11 | 显示全部楼层
不可以,要质量负责人批准
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大师
发表于 2014-11-5 21:06:56 | 显示全部楼层
,这副总好勤快。
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药徒
发表于 2014-11-5 23:42:13 | 显示全部楼层
与GMP相关的文件由生产负责人或质量负责人批准。
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药生
发表于 2014-11-5 23:46:02 | 显示全部楼层
按文件规定吧.
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药徒
发表于 2014-11-5 23:56:38 | 显示全部楼层
常务副总不要进来了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 21:03:00 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-5 19:11
他没有任何法律效力
除非能把他备案成质量负责人
这事还有抢的

明白了。实际情况是生产负责人和质量负责人能力非常有限,常务副总就做幕后英雄吧。
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药徒
发表于 2015-5-22 13:36:54 | 显示全部楼层
其实,都有质量负责人批准就可以了。不过,根据公司规模定。
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