关于toc和清洁验证 小问题

271661849

请教各位大神，
我的领导让我上班后做一个成品药不同浓度的（溶剂是注射用水）toc检测，在做一份注射用水的空白对比，告诉我是为了做清洁验证的某些参数，可是我不明白，在做清洁验证时，收集淋洗水做toc是不知道残留物在其中的浓度，而我配置的溶液浓度已知，我直接根据碳在分子量中的百分比就可以计算出来了，为什么还要做toc，请各位指点

hongwei2000

你说得对
你们领导不懂
没学过化学

大呆子

hongwei2000 发表于 2014-11-15 08:50
你说得对
你们领导不懂
没学过化学

如果是制剂，辅料多，用样品来做为对照还是可行的

青城/怒云

       你没明白你领导的意图
        让你做成品药不同浓度的（溶剂是注射用水）toc检测，是做方法学研究，做线性用滴
        在做一份注射用水的空白对比，是减去空白吸收。
        但你领导的方法学研究所用的东西又不太对
        一般用恒定的低碳超纯水作溶剂，检测对象为焦糖溶液
       所以说，你领导比你懂得多，但也仅是比你懂得多而已。

           

hongwei2000

大呆子 发表于 2014-11-15 08:59
如果是制剂，辅料多，用样品来做为对照还是可行的

原辅料的碳含量是不同的
用制剂去做回收的话
可能会降低检测的安全系数

青城/怒云

hongwei2000 发表于 2014-11-15 09:06
原辅料的碳含量是不同的
用制剂去做回收的话
可能会降低检测的安全系数

一般用焦糖标准溶液

liuqygood2005

青城/怒云 发表于 2014-11-15 09:03
你没明白你领导的意图
        让你做成品药不同浓度的（溶剂是注射用水）toc检测，是做方法学研究 ...

支持下

开山大斧

没在化验室工作过，路过看看吧

271661849

青城/怒云 发表于 2014-11-15 09:13
一般用焦糖标准溶液

已经做了，现在写了个报告《toc检测方法对XXX灵敏度的确认》，请问做这个报告有必要吗？ 意义在哪？谢谢

唐晓宇

271661849 发表于 2014-11-18 13:42
已经做了，现在写了个报告《toc检测方法对XXX灵敏度的确认》，请问做这个报告有必要吗？ 意义在哪？谢谢

个人认为还是有必要的，方便以后检测数据的研究，尤其对检验工作也是一种提高，对你自己平时的工作加深了了解

271661849

青云 发表于 2014-11-18 13:51
个人认为还是有必要的，方便以后检测数据的研究，尤其对检验工作也是一种提高，对你自己平时的工作加深了 ...

多谢了。。。
不过实验里有个数据，空白注射用水的toc比最低浓度的成品药的样品高，这是不是有点问题啊

唐晓宇

271661849 发表于 2014-11-18 14:02
多谢了。。。
不过实验里有个数据，空白注射用水的toc比最低浓度的成品药的样品高，这是不是有点问题啊

有个TOC工程师说过，总有机碳检测的时候会把无机碳排除，会不会你的产品中有什么成分会分解有机碳，个人意见请参考