讨论：质量部工作内容划分（关于QA的职责范围）

华123

LS手指采样是什么？

lsl009

1、取样（原则上随做随取，主要的问题是代表性、随机性的问题，监督生产情况，其实跟操作、复核是一个意思，避免人为误差）
我们是由经过受权、培训的QA完成，有文件规定。（其实QA更了解生产线上发生的异常，有时也要突出异常方面的检查取样）
2、质量标准（工厂重要文件）
我们是QA制定，QC制定SOP。（采取双部门管理，更容易监督管理）（个人认为：QC是生产过程的一部分）
3、稳定性试验归QC
4、水系统监测、空气系统监测、环境监测、人员监测
过程控制、放行归QA ，检验归QC，QC是QA更好进行管理的好帮手。
5、验证管理部门归QA所有部门都在他的牵头下有计划、有步骤的实施。
以上纯粹个人观点，有问题请指教。

zoulove123

现在啊，不好分开了

tpl066

感谢各位热烈讨论

xuxf63

有个MindManager软件，很适合做这个内容的工作。在讨论时采用头脑风暴法。

kangjian2011

以上项目都是QA做的，QC主要还是生测与化验，相对简单

开心__就好_、、

每个单位规定都是不一样的，看自己单位怎么定

cgc717

验证要QA负责,并不代表是要QA去做!

QA要负责审核和批准!

lanyaoa

我们的QA除了取样，基本不做QC的东西
但车间主任管的东西，好多是QA做的
比如说：车间卫生、环境啥的，收率

zhych007

谁来做，要看谁可以做，如果经过培训，很多工作QA和QC都可以做。
1、取样（主要的问题是代表性、随机性的问题）
我们是由经过培训的QC来做，经过受权的QA监督
2、质量标准（工厂重要文件）
我们是QA和QC共同制定，QC着重制定物料、检验的SOP。
3、稳定性试验
这个一直由QC来做，包括留洋和之后的检验
4、水系统监测、空气系统监测、环境监测、人员监测
检验归QC，放行归QA 。
5、验证管理
归QA，所有部门都在他的牵头下有计划、有步骤的实施。

以上纯属个人观点，有错误大家都来指出，板砖就算了。还没有出道，错误在所难免。

冬凌草

1、2、5由QA作

txing

我们基本是QA在做

zhongguoren

同意7楼的观点，我单位也基本这样做

limanzhen85

1.取样与留样，我们由QA 来做的，他们熟悉生产流程，且熟悉产品，取样也具有代表性
2质量标准制定，原辅料及中间体、成品的标准由QC制订，包材的由QA制定
3稳定性试验及验证相关内容，我们由技术科来做的

woshitongdou110

我们单位同楼主原文写的差不多，只不过我们环境监测有一部分是QA做，有一部分日常人员与环境监测是生产部门专人测

jrhuang

1.取样与留样：取样、留样观察QA，重点留样检测：QC

2.质量标准制定：QA

3.稳定性试验：检测：QC，取样、管理、汇总QA

4.水系统监测、空气系统监测、环境监测、人员监测：水取样：QA，检测QC；尘埃粒子：QA；沉降菌：布碟QA，检测QC

zj_tang63

1.取样与留样:中间产品、成品QA，留样：QC
2.质量标准制定QC
3.稳定性试验QC
4 验证：QA负责清洁验证起草，配合其他所有验证的开展
5.水系统监测、空气系统监测、环境监测、人员监测：QA

beiwei5du

pengruxi 发表于 2011-9-16 12:06
1.取样与留样
取样QA做可以，培训下，他们在现场也方便；留样QC吧，他们有条件。

系统方案层面的QA做，QC去实施就是了！

好的刚刚好

谢谢，学习交流。