【讨论】修正返魂之反思（1）中药生产适合GMP规范吗？

自由自在的鱼

【讨论】修正返魂之反思（1）中药生产适合GMP规范吗？


是否应该为中药生产，从中医药的基本理论出发，制定一套适合中药生产的新的GMP法规。


欢迎大家讨论

张俊国

这个有点难!想法很好！

civgguo

想法大胆。就看谁敢迈出步伐

qfcai

质量管理总是要做的，与是不是中药有关系吗

gin

药品生产质量规范所列的都是制药企业生产必须遵守的底线和规则，对于中药也有相应的附录更详细的规定了中药生产的要求，所以我不是太明白所谓的适合中药生产的新GMP法规是个啥，希望不是类似于一会要负荷中国国情，一会要和国际接轨，最后把不符合现有GMP规定的情况解释成了可接受

同时能否解释下什么叫“从中医药的基本理论出发”，中医药的基本理论是什么？在生产时该有什么样的体现？希望也不是鼓吹像现在的那样说中医药不能用西方科学的理论来解释，但具体要怎么解释又语焉不详，最后成了一个类似于玄学的问题。

kjj118

中药和西药的基本理论不同，就像中医和西医的基本理论不同一样，我国的GMP基本照抄外国的已西药生产为主的模式，问题还是很多的。我们的老祖宗搞了几千年的中医中药了，你看哪一个搞过验证？哪一个做过风险评估？现在的中药GMP完全就是个四不像。GMP制度如果继续搞下去的话，中药西药GMP迟早分开，但不知道猴年马月。现在已经出来中药饮片附录了，也算是雏形了。

machupicchu

我认为这个和 中医药理论无关。但是按照西药来的GMP的确有些东西值得思考，因为它们不适合于中药的生产。
我认为，新版GMP，其实可以说是2001年的欧盟GMP，还是有她先进的地方，她的理念，她对生产过程把控的思考，值得！
新版GMP是指导思想，我觉得是在中药生产中也适用的。只是细化的方法肯定有别西药。
例如，纯化水，我一直在思考一个问题，水纯化了，中药还熬得出来那样的效果吗？但是这些东西又很不好量化，验证……

开山大斧

这个问题已经纠结多年了，我觉得中药生产应该走成两条路：
1、如果走向颗粒剂、薄膜衣、注射剂等等现在剂型，那就按照现代医学理论去走，
批准文号也可以变了，把“Z"变成"H"，功效也别写”清热解毒、凉血利咽“了，都改成现代医学的名词。
2、如果想传承老祖宗的东西，丸散膏丹。。那么就单独走一套体系，在中医人员指导下服用。。。
瞎想到此吧

华佗

这个问题会一直纠结下去！中药饮片还要定批量？风险评估？验证？农贸市场买货还要评估？

依土之木

这个问题会一直纠结下去！

无为

想法是好的，但没法获得官方认同

sanxia

纠结纠结非常纠结！
老祖宗的想法、思维、花样、手段是很多的，都是中国人几千年下来用药经验、疗效的总结、归纳，不是一个简单的、固定的GMP模式就可以容纳得下的！
想想看，连蚕砂、望月砂、五灵脂、夜明砂都可以入药，GMP的原辅料，能接受这些东西吗？
中药生产照搬制剂的那套来，确实感觉很别扭！