广东省依法停止吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液...

大呆子 · 发表于 2014-11-30 00:46:38

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11月26日，广东省食品药品监管局接到广东省药品不良反应监测中心《关于吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的生脉注射液不良事件的情况报告》（粤药监测〔2014〕214号），称该中心监测到吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液有10例药品不良反应/不良事件聚集性报告。广东省局立即组织对该批号药品进行了抽验。经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。广东省局已于27日傍晚依法启动相关应急程序，通知全省食品药品监管部门，在全省范围内停止该批次生脉注射液的销售、使用，并向广东省卫生计生委和吉林省食品药品监管局作出通报，向国家食品药品监管总局书面报告。
         与此同时，根据核查情况，该批药品由广州市医药有限公司购进在广东省销售，广东省局已经要求广州市食品药品监督管理局做好监督召回、依法查处相关工作。

         据广东省药品不良反应监测中心报告，监测到吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14031701）10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，上报医院为信宜市健民医院（8例）、陆丰市金厢镇卫生院（1例）、郁南县南江口镇卫生院（1例），患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等；其中严重病例1例发生在信宜市健民医院，表现为高热（39.4°C）。全部病例经对症治疗后症状均有改善，无死亡病例。

         广东省食品药品监管系统将依法查清该批次药品的购进、储存和使用情况，确保人民群众用药安全。

wcfda · 发表于 2014-11-30 07:23:11

吉林省集安益盛药业股份有限公司不合格产品上市，要遭罪了。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2014-11-30 08:16:58

中药注射剂.........待结论吧

岁寒三友 · 发表于 2014-11-30 08:31:59

又是中药注射剂

小洁 · 发表于 2014-11-30 09:04:31

中药注射液在使用和监管上都要多加注意，还好我们没有经营这个厂家的品种

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-30 09:46:46

希望能借着这一轮再注册好好梳理下中药注射剂的工艺吧，错过又是五年

大上海 · 发表于 2014-11-30 11:21:49

又来了

红茶. · 发表于 2014-11-30 11:50:28

广东最近真凶残。

北重楼 · 发表于 2014-11-30 12:38:39

中药注射剂真不好搞

tsingsea · 发表于 2014-11-30 12:45:47

还好，药监部门开始有些作为了，好事

xqliu · 发表于 2014-11-30 13:10:29

好事呀。药监部门终于有点点作为了。

北方的狼 · 发表于 2014-11-30 13:14:37

问题不少啊

彩虹 · 发表于 2014-11-30 15:12:48

热原不合格，对人体伤害很大

土豆王 · 发表于 2014-11-30 16:00:27

应该彻查到底，热源不合格尽然能出厂销售？

杨曙光 · 发表于 2014-11-30 17:43:51

再次体现了及时上报不良反应的好处

syhorchid · 发表于 2014-11-30 22:04:48

药品不良事件，值得引起重视。

静夜思雨 · 发表于 2014-12-2 14:34:27

几年前我们那里一卫生局长输液挂了，也是中药注射剂。

依土之木 · 发表于 2014-12-7 10:58:58

我非常同意你的观点，

[行业动态] 广东省依法停止吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液...

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