医药发展需要良好政策环境

精业济群

医药行业最需要的要素是政策，提高学习政策、了解政策、参与政策制定的能力，是当下企业重要的任务。

八大政策利好医药行业

一、国发【2012】11号，提出“坚持质量优先，价格合理，进一步完善基本药物质量评价标准和评标办法，既要降低虚高的药价也要避免低价恶性竞争”，其中必须注意的是，坚持质量优先，不等同于质量合格；坚持价格合理，不是价格最低，不是唯低价是取。同时，该政策要求“对已达到国际水平的仿制药，在定价、招标采购方面给与支持，激励企业提高基本药物质量”。

二、国发办【2013】14号明确指出“将企业通过【2010年版】（GMP）作为质量评价的重要指标。”另外，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争，优先采购达到国际水平的仿制药。

三、国办发【2013】80号要求“完善基本药物质量综合评价指标体系，改革药品集中采购办法，确保药品质量，推动医药生产与流通产业健康发展”。

四、国发【2013】40号《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出“政府引导”的规定，这透露的意思是，政府只是给一个方向，具体不要干预，具体包办的不要办，微观经济活动政府“离远点”。同时，“市场配置、非禁即入”的要求，是给市场主体更大的选择空间。

五、国发【2014】20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》的中心思想是“简政放权”，要求法未授权的，政府部门不能为。同时，放开竞争性环节价格；禁止变相审批严禁以备案、登记、注册、年检、监制、认定、认证、审定、指定、配号、换证等形式或以非行政许可审批名义变相设定行政许可；严禁借实施行政审批变相收费或者违法设定收费项目；严禁将属于行政审批的事项转为中介服务事项，搞变相审批，有偿服务。比如，有些省在招标采购上制定了“入门价”，就是典型的“自我授权”，是违反国务院规定的行政审批。

六、发改价【2014】503号《关于非公立医疗机构服务实行市场调节价有关问题的通知》。那么，放开非公立医院的服务价格后，公立医院放不放？我个人认为，这是时间迟早的问题，肯定在2015年之前会放开。因此，倘若非公立医院放开而公立医院不放开，将来在同一个医疗市场上竞争就会出现很多矛盾。也就是说，医疗服务价格的大部分，也会像药品价格一样放开；医疗服务领域一竞争，也会与药品生产流通领域类似，即竞争择优。

七、八部委国卫药政发【2014】号《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，新近出台的《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》有重大突破！文件的意义不在于放开了533种低价药，不在于低价药目录公布后，各省相继发布的补充，也不在于这些“补充”是给药品招标制度打开了一个“缺口”。其真正重大的作用，在于进一步促进药品定价市场化的进程。

八、实施支撑计划。促进高技术服务业发展实施方案、重大新药创制、国际化、生物技术改造传统产业、中药材资源保护工程、支持企业GMP 认证专项、创新成果产业化、质量升级示范、清洁生产和污染防治关键技术推广工程、优势企业扶持工程等，中小企业专业化发展工程、传统产业素质提高工程、循环经济重大技术应用专项、自主品牌建设工程……

当然，除了这些“正能量”，还有一些比较“差”的政策：一是政府包办的药品统一招标，是和中央倡导的简政放权、更多地让市场分配资源是背道而驰的；二是由药房托管制造的垄断及变相以药养医，现在在危害我们正常的医改；三是“三个自行”规定危害很大，即药品互联网的配送必须自行配送，中药提取必须自行提取，生产婴儿配方奶粉必须自己养奶牛。目前，仅有第一个改为允许第三方配送，其他的都没有改正；四是地方保护砸自己的脚；五是借题扩权，例如《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》卫计委2013-50号中，违反药品法第九十、九十一条。

五大焦点问题影响深远

一、集中统一招标各方都不满意

药品招标进行了14年，企业不满意、医院不满意、群众不满意，政府部门自己也不满意：其已经越走越偏，完全背离初衷，这表现在：1、招标主体错位，招标办绝不是主体，它“冒充”了主体，并干预了主体，主体应该是医疗机构；2、竞争择优的原则应该是“铁定”的，但现在有些省份却是“明目张胆”地“强制择低”；3、不尊重市场，导致的就是权力扭曲市场，腐败严重；4、有的省份还实行资金统管、每月一招、入门价、省招标目录、本省优先、就低不就高、骑缝章、犯罪证明、采购比例、指定配送等，这就没有依法行政。

二、二次议价矛盾在于一次议价

对于企业而言，招标已经将企业折腾得“死去活来”，还要被“二次议价”再来一刀，因此持反对意见。但我们最应该反对的，不是二次议价，而是一次（政府）议价，一次议价是非法的、不合理的；如果没有一次议价，二次议价却是合理、合法、合情的。

三、医院药房托管必须让权力退出

目前医院药房托管的改革是逆向改革，不是追求公平的市场竞争，而是利用行政权力分配资源、垄断资源赚更多的钱，再去贿赂行政权力，形成一个怪圈。但实际上，托管并没有问题，关键在于“托不托”、“托给谁”、“怎样托”都是医院的自主权力的一部分，其他人没有干预的权力，因此，必须尊重医院法人自主权，让权力退出经营！

四、低价药清单是医改重大突破

此政策最重要的一句话是“省级药品集中采购机构将具备相应资质条件的生产企业直接挂网，由医疗机构网上采购交易”，“翻译”过来的意思是取消招标，网上直接采购。这主要是因为低价药已是成本很低了，不需要再降价及招标了，医院和企业共同定合同就可以了。

未来的走向很清晰，正如我前面提到的，下一步药品的市场交易价格市场定，医保支付价由政府定，厘清市场和政府的界限。当然，医保支付价怎么定是一个复杂的问题。但其涉及到国家财政的负担和人民群众的负担，不能定得太高，这需要政府根据自己的收支结余情况及负担能力来确定。

五、互联网药品交易必须高度关注

放开互联网药品交易，最大的担责很可能是在药监局，药监局主动放、主动担是给自己增加了一个担子，这是非常好的改革。该政策预计会在年末或两会后出台，目前出台的征求意见稿主要内容有几方面：可以委托第三方配送；单体药店可以申请网上交易；B2B放开，B2C下放到省，实行备案制度；部分处方药也可以网上交易。其中，对于放开处方药要实行负面清单还是正面清单的讨论，其实这只涉及到放开的口子大小问题，开负面放得大，开正面放得小。我个人认为，无论是逐步放开还是大胆放开，都是可以的。

来源：医药观察家报

精业济群

先顶一个！

yuansoul

医药发展不需要良好的环境

tiandeyong

医药行业需要国家下大力整治

syhorchid

医药行业，政策给力。