从“恒瑞窃密门”看中国制药新挑战

精业济群

来源：医药人才互推
      2014 年 12 月 8 日晚，恒瑞医药发布了《关于美国检方撤销对我公司曹国庆博士全部指控的公告》，称美国印第安纳波利斯联邦检察官撤销了针对两名科学家的全部指控。至此，2013 年 10 月起闹得纷纷扬扬的恒瑞研发部门高管自礼来的“窃密门”事件，似乎画上了一个句号。但是反思其间的种种，不由得让人深思。
“窃密门”事件梗概
      2013 年 10 月份，有媒体报道称，据美国联邦法院公布的文件显示，曹国庆和李树玉 (音译) 等两位前礼来科学家被控向恒瑞医药泄露价值 5500 万美元的商业机密。还称，据法院公布文件显示，两人将涉及糖尿病、心脏病和癌症药物研发的专有信息拷贝到外部硬盘，而且两人曾多次发送涉及商业机密的邮件。
      曹国庆时任恒瑞医药生物研发副总经理。资料显示，曹国庆为江苏南通人。1995 年至 1999 年在德州大学西南医学中心师从诺贝尔生理医学奖获得者 Michael Brown，Joseph Goldstein 博士及美国国家科学院院士 Helen Hobbs 教授从事胆固醇代谢及心血管疾病研究。
1999 年加入美国礼来公司心血管及代谢疾病部门任资深生物学家。2009 年获得礼来研发最高奖研发总裁奖。2012 年加入江苏恒瑞任生物研发副总经理，负责新药研发。
      2013 年 10 月 1 日，曹国庆和上述李姓人士被逮捕，随即被指控盗窃了礼来研发的九项商业机密信息。礼来公司全球高级副总裁 William Heath 当时提交的证词称，被告窃取的商业秘密包含对心血管疾病、糖尿病及癌症的治疗药物的早期研发信息。所泄信息是礼来公司耗费大约 10 年的研究成果，价值 5500 万美元。
      据了解，礼来和恒瑞医药在业务上有所重合。恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一，也是国内创新能力较强的大型制药企业之一，产品覆盖肿瘤、心脑血管、糖尿病、抗生素、大输液等。
而礼来一家全球性的以研发为基础的医药公司，礼来在许多医药细分领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。据业内人士透露，恒瑞医药一直在到处挖人，而这些人才中不乏来自礼来的人。
      据当时的法庭文件，李树玉曾承认，在曹国庆加入恒瑞医药之后，他还是从礼来向曹国庆转移秘密信息。但曹国庆的律师表示，曹和李之间通过邮件往来的任何信息均无保密性或专有性，该等信息在大多数制药公司被科学家们广泛讨论过。
      恒瑞医药于 2013 年 10 月 9 日发布澄清公告，称公司在经营、研发活动中，一向遵守适用法律的要求，不存在任何违反适用法律的行为。
时隔一年之后，此事终于给外界一份答复。据恒瑞医药的公告，2014 年 12 月 5 日，美国检方向美国联邦地方法院印第安纳南区印第安纳波利斯法庭申请撤销对曹国庆以及另一被告的全部指控。当天，法庭裁定，同意美国检方撤销本案。
      值得一提的是，上述指控结局发生逆转，和礼来提交给监管部门的一份证据有关。但监管部门并未透露这一份证据的具体内容。但正是这份证据改变了此事的结局。
      曹国庆的代理律师认为，上述新提供的资料是该案的“重大转折点”，标志着曾被指控为具有机密性及专有性的信息并非机密也非专有。
对于此事，礼来中国也给相关记者进行了回复，其表示：“应美国联邦检察官办公室和美国联邦调查局的要求，礼来制药在美国政府与两名礼来前员工的刑事诉讼案件中以受害人的身份配合了政府部门的调查工作。美国司法部对于刑事诉讼的发起、修改和撤销拥有完全的决定权。”
但礼来也在回复中申明了公司的立场：“通过不正当的途径获取使用礼来机密信息将使公司创造有价值的创新研究成果和新药研发的努力付诸东流，从而给公司和患者造成损失。我们会继续采取措施，严肃对待任何不当使用或窃取我们的机密信息的行为，包括采取措施保护我们的知识产权。”
时评：中国制药力量的崛起所遭遇的全新挑战
      中国目前 GDP 已达世界第二，人均 GDP 达 6000 多美元，正步入中等收入国家，出现了发展不平衡、不协调、经济结构不合理。为避免陷入“中等收入陷阱”，新近提出了经济发展的“新常态”，提出了调整产业结构、创新发展方式、提升发展质量等等应对措施。
纵观整个中国改革开放的全过程，中国各行各业经济与技术发展已经走过了从无知到学习，再到模仿至探索创新的全新阶段，十年前的中国经济，留给海外的印象还仅仅是只能生产小作坊类的衣物日化等劳动密集型产品来换取外汇的弱国，彼时“高科技”还是距离民众极其遥远的星辰，而近年来的发展，笔者仅举二三个多行业的例子来作为旁证.
      中国无线通讯业在二十年前的全球几乎没有任何发言权，而经过不太完备的本土 3G 标准 td-SCDMA 所经历的历练之后，现在的 4G 时代拉开大幕后，中国企业与科研单位已经能够在这个领域的行业标准中占得不小的专利比例；十年前从最高时速 120 公里的火车提速到 360 公里高铁技术业已是国家领导人和外国政要签署战略合作大单的明星常客；
      作为本篇时评的主角的恒瑞，也在近些年开始逐渐在原研新药方面崭露头角，实验室研发、临床研究与注册上市的产品线之丰富，早已给世人证明中国药厂不是只会低利润的给跨国药企生产原料药的大化工厂。
      事实上近年来伴随着中国在各个行业均开始取得重要进展，“知识产权，核心专利”便成为了部分发达国家制裁中国企业，遏制中国复兴的新专属方式。
相比于半导体巨头高通利用专利垄断利润，甚至引发了至今未裁决的国家发改委垄断调查的事件来看，恒瑞与礼来的“窃密门”事件规模和当量要小的多，但是近年来全球知识产权越来越倾向于专利寡头化，制药业未来十年二十年三十年，中国制药企业未来想谋求从 me too 山寨追随转型为 me only 的创新原研再进而 me lead 引领行业，一定将越来越多的面临专利战拉锯、跨国起诉、垄断处罚和商业合规变革等一系列的行业法则颠覆。
      作为行业从业人员的你我，应当携手努力适应这个可能会动荡的时代，因为这样的时代，也注定将机会与激情并存。

syhorchid

何故撤销？

wuyan5962

一直也没引起很大反响啊，公关做的很好！

小天南星

  能做好me too 已经很了不起了