新厂房纯化水储罐呼吸器只要做滤芯气泡点实验即可证实完整性吗？

zlwwinner · 发表于 2014-12-17 09:24:18

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

只做气泡点实验能代表其完整性吗

JIAOZHX · 发表于 2014-12-17 10:14:45

难道你还想做无菌过滤

药窕淑女 · 发表于 2014-12-17 10:59:49

可以的，无菌过滤产品滤芯验证要求比较严，这个做气泡点就可以了

l956111305 · 发表于 2014-12-17 11:10:23

楼主，我想咨询一下，你们打算怎么做呼吸器的泡点呀？我们现在也在做这个事儿，一直搞得不大明白！

东北以东 · 发表于 2014-12-17 11:18:21

l956111305 发表于 2014-12-17 11:10
楼主，我想咨询一下，你们打算怎么做呼吸器的泡点呀？我们现在也在做这个事儿，一直搞得不大明白！

离线做，完整性测试仪厂家会指导你的

l956111305 · 发表于 2014-12-17 11:33:01

东北以东发表于 2014-12-17 11:18
离线做，完整性测试仪厂家会指导你的

这个呼吸器的泡点实验，这个实验频率是多久？（一年一次还是多久？）

东北以东 · 发表于 2014-12-17 11:39:57

l956111305 发表于 2014-12-17 11:33
这个呼吸器的泡点实验，这个实验频率是多久？（一年一次还是多久？）

这个自己定，如果准备一个滤芯用三年两年，那就半年一测
如果只用一年，那就一年一测就可以
主要是纯化水是检测微生物限度，因此降低微生物限度就可以，过滤器就算有点泄露，对纯化水的影响也不会很大（当然这种不负责任的说法就是说说，不敢摆台面上的

l956111305 · 发表于 2014-12-17 11:45:39

东北以东发表于 2014-12-17 11:39
这个自己定，如果准备一个滤芯用三年两年，那就半年一测
如果只用一年，那就一年一测就可以
主要是纯化 ...

哦，好的！谢谢您了！

砖头 · 发表于 2014-12-17 12:57:31

气泡点检查当然能检查滤芯完整性，但需要有机溶剂浸泡，可能有残留的问题。现在也有用水压法做，说是可以回避有机溶剂残留问题，新一点的测试仪应该都能做。但不应该只考虑完整性，还要确认滤芯材质、孔径等要求，至少应在系统验证中确认一下才行。更换周期要验证证明的，有的厂家是根据滤芯厂家提供的指导指新设定更换周期，再制定验证方案，增加检测频率，长期数据累积后建立新的周期

1979218 · 发表于 2014-12-19 21:45:08

heheh -----

tanvikj · 发表于 2015-1-8 22:45:41

可以用水侵入发检测

[验证管理] 新厂房纯化水储罐呼吸器只要做滤芯气泡点实验即可证实完整性吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评