关于第二版确认与验证征求意见稿中的问题

xu290606838

    请教下各位蒲友，第二版中的验证总计划中的第一条内容“验证与确认的方针”是什么意思？目前我们的文件中没有专门的这一名词。或者可以贴下你们公司的方针是如何的（这才是重点{:soso_e104:}）。

yuansoul

验证与确认的方针：实事求是，不拍脑门、不拍大腿、不用大脚趾和外周神经节思考问题。严格执行验证和确认方案和计划。认真检验，保证数据真实有效。对检验结果采用统计学分析。全过程使用风险评估。

xu290606838

yuansoul 发表于 2014-12-22 10:07
验证与确认的方针：实事求是，不拍脑门、不拍大腿、不用大脚趾和外周神经节思考问题。严格执行验证和确认方 ...

恩恩~~有那么一丝理解了，但不能写入文件。

yuansoul

xu290606838 发表于 2014-12-22 10:20
恩恩~~有那么一丝理解了，但不能写入文件。

你要文件版？早说啊{:soso_e125:}

顶层设计，控制总量，优化结构，提高水平，发挥作用，坚持标准，保证效果，降低风险，慎重变更

冰城

这个就是一个纲领性指导原则，类似质量方针， 不同于目标，方针可以不用定量描述，如充分认知、高度重视；建立文件，依规行事；客观记录，慎重结论；按需更新，资料完备。就是一个高大上的对验证工作的概括，写的越宏观越好，毕竟这个不是指导原则，不用那么的贴近实战，放在验证管理规程或验证年度计划中都可。——冰城观点，仅供参考！

xu290606838

yuansoul 发表于 2014-12-22 10:27
你要文件版？早说啊

顶层设计，控制总量，优化结构，提高水平，发挥作用，坚 ...

都说你瞎掰能力强，我靠，没看仔细。恩可以参考

xu290606838

冰城 发表于 2014-12-22 10:29
这个就是一个纲领性指导原则，类似质量方针， 不同于目标，方针可以不用定量描述，如充分认知、高度重视；建 ...

恩恩，文字功底太烂~~楼上那位老兄果然有才，可以引用。

yuansoul

xu290606838 发表于 2014-12-22 10:31
都说你瞎掰能力强，我靠，没看仔细。恩可以参考

火星派就是一正一邪的。根据供需需要，随机的。{:soso_e147:}

药窕淑女

我的理解怎么是我们的验证准则这样一个sop啊