独家品种第三弹：未被仿制的进口产品

国健医药

本文来源：E药脸谱网

独家品种第三弹：未被仿制的进口产品    表一：100个未被仿制的进口独家品种
序号	药品名称	生产企业	适应症
1	贝伐珠单抗注射液	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	结直肠癌
2	利妥昔单抗注射液	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	淋巴瘤
3	西妥昔单抗注射液	Merck KGaA	结直肠癌
4	注射用曲妥珠单抗	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	乳腺癌
5	吉非替尼片	AstraZeneca AB	非小细胞肺癌
6	盐酸厄洛替尼片	Roche Registration Ltd.	非小细胞肺癌
7	尼洛替尼胶囊	Novartis Pharma Schweiz AG	白血病
8	甲苯磺酸拉帕替尼片	Glaxo Group Limited	乳腺癌
9	甲苯磺酸索拉非尼片	Bayer Pharma AG	肝癌
10	克唑替尼胶囊	Pfizer Inc.	淋巴瘤、非小细胞肺癌
11	苹果酸舒尼替尼胶囊	Pfizer Ltd.	胃肠间质瘤
12	阿达木单抗注射液	AbbVie Ltd	关节炎
13	托珠单抗注射液	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	关节炎
14	依托考昔片	Merck Sharp & Dohme Australia Pty  Ltd	关节炎
15	达芦那韦片	Janssen-Cilag International NV	艾滋病
16	恩他卡朋双多巴片	Orion Corporation	艾滋病
17	恩曲他滨替诺福韦片	Gilead Sciences Inc.	艾滋病
18	拉替拉韦钾片	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.	艾滋病
19	马拉韦罗片	ViiV Healthcare UK Limited	艾滋病
20	硫酸阿扎那韦胶囊	Bristol-Myers Squibb Company	艾滋病
21	阿巴卡韦双夫定片	ViiV Healthcare UK Limited	艾滋病
22	甲磺奈非那韦片	Roche Registration Ltd.	抗病毒
23	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	Gilead Sciences Inc.	抗病毒
24	恩他卡朋片	Novartis Europharm Limited	艾滋病
25	安立生坦片	GLAXOSMITHKLINE INC.	肺动脉高压
26	波生坦片	Actelion Pharmaceuticals Ltd.	肺动脉高压
27	吸入用伊洛前列素溶液	Bayer Pharma AG	肺动脉高压
28	曲前列尼尔注射液	United Therapeutics Corporation	肺动脉高压
29	苯甲酸阿格列汀片	Takeda Pharmaceutical Company Limited	糖尿病
30	利格列汀片	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals  Inc.	糖尿病
31	沙格列汀片	Bristol-Myers Squibb Company	糖尿病
32	维格列汀片	Novartis Europharm Ltd.	糖尿病
33	西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd	糖尿病
34	磷酸西格列汀片	Merck Sharp & Dohme Ltd.	糖尿病
35	利拉鲁肽注射液	Novo Nordisk A/S	糖尿病
36	艾塞那肽注射液	Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG	糖尿病
37	地特胰岛素注射液	Novo Nordisk A/S	糖尿病
38	谷赖胰岛素注射液	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	糖尿病
39	阿哌沙班片	Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG	抗血栓
40	利伐沙班片	Bayer Pharma AG	抗血栓
41	达比加群酯胶囊	Boehringer Ingelheim International GmbH	抗血栓
42	磺达肝癸钠注射液	Glaxo Group Ltd	抗血栓
43	替格瑞洛片	AstraZeneca AB	抗血小板
44	盐酸沙格雷酯片	Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation	抗血栓
45	舒洛地特软胶囊/注射液	ALFA WASSERMANN S.p.A.	抗血栓
46	注射用重组人凝血因子Ⅸ	Wyeth Pharmaceuticals Inc.	抗凝血
47	注射用重组人凝血因子Ⅶa	Novo Nordisk A/S	抗凝血
48	贝米肝素钠注射液	Laboratorios Farmacéuticos ROVI,S.A.	抗凝血
49	注射用阿替普酶	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &  Co. KG	溶栓
50	碘可沙酸葡胺钠注射液	GUERBET	造影剂
51	碘羟拉葡胺注射液	GUERBET	造影剂
52	碘比醇注射液	GUERBET	造影剂
53	钆特酸葡胺注射液	GUERBET	造影剂
54	钆弗塞胺注射液	Mallinckrodt Inc.	造影剂
55	钆双胺注射液	GE Healthcare AS	造影剂
56	钆塞酸二钠注射液	Bayer Vital GmbH	造影剂
57	钆布醇注射液	Bayer Vital GmbH	造影剂
58	钆特醇注射液	Bracco Imaging Italia s.r.l.	造影剂
59	盐酸达泊西汀片	Berlin-Chemie AG	男性早泄
60	他达拉非片	Eli Lilly Nederland B.V.	男性勃起功能障碍
61	盐酸伐地那非片	Bayer Pharma AG	男性勃起功能障碍
62	阿戈美拉汀片	Les Laboratoires Servier	抑郁症
63	氟哌噻吨美利曲辛片	H.Lundbeck A/S	抑郁、焦虑
64	盐酸氟哌噻吨片	H.Lundbeck A/S	精神分裂
65	氟哌噻吨癸酸酯注射液	H.Lundbeck A/S	精神分裂
66	癸酸氟哌啶醇注射液	Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.	精神分裂
67	珠氯噻醇片/注射液	H.Lundbeck A/S	精神分裂
68	阿利吉仑片	Novartis Pharma Schweiz AG	高血压
69	氨氯地平阿托伐他汀钙片	Pfizer Inc.	高血压
70	依普沙坦片	Abbott Healthcare Products B.V.	高血压
71	奥美沙坦酯氢氯噻嗪片	第一三共制药(上海)有限公司	高血压
72	盐酸决奈达隆片	sanofi-aventis U.S.LLC	心律失常
73	注射用帕尼培南倍他米隆	DAIICHI SANKYO CO.,LTD.	抗生素
74	注射用达托霉素	Cubist Pharmaceuticals,Inc.	抗生素
75	利奈唑胺注射液	Pfizer AS	抗感染
76	泊沙康唑口服混悬液	Schering-Plough Europe	抗真菌
77	醋酸戈舍瑞林缓释植入剂	AstraZeneca UK Limited	前列腺癌、乳腺癌等
78	聚乙二醇干扰素α-2a注射液	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	肝炎
79	美法仑片	Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd	骨髓瘤、卵巢癌
80	雷珠单抗注射液	Novartis Pharma Schweiz AG	黄斑变性
81	马来酸茚达特罗吸入粉雾剂	Novartis Europharm Ltd.	慢性阻塞性肺病
82	重组人干扰素β1a注射液	Merck Serono Europe Ltd.	多发性硬化
83	注射用重组人干扰素β-1b	Bayer Pharma AG	多发性硬化
84	重组人干扰素α-2b注射液	Merck Sharp & Dohme Limited	肝炎
85	注射用巴利昔单抗	Novartis Pharma Schweiz AG	肾移植
86	注射用帕瑞昔布钠	Pfizer Ltd.	术后疼痛
87	扎鲁司特片	AstraZeneca UK Limited	哮喘
88	贝美前列素滴眼液	Allergan Inc	青光眼
89	布地奈德福莫特罗粉吸入剂	AstraZeneca AB	哮喘
90	布林佐胺滴眼液	Alcon Laboratories (UK) Ltd.	青光眼
91	醋酸加尼瑞克注射液	N.V.Organon	不孕症
92	地诺前列素注射液	sanofi-aventis Private Co.Ltd; Hungary	人工流产
93	复方肝素钠尿囊素凝胶	Merz Pharmaceuticals GmbH	祛疤痕
94	氟维司群注射液	AstraZeneca UK Limited	乳腺癌
95	地拉罗司分散片	Novartis Pharma Schweiz AG	地中海贫血
96	钙泊三醇倍他米松软膏	LEO Pharma A/S	银屑病
97	来那度胺胶囊	Celgene Europe Limited	骨髓瘤
98	拉坦噻吗滴眼液	Pfizer SA	青光眼
99	酒石酸伐尼克兰片	Pfizer Limited	戒烟
100	聚多卡醇注射液	Chemische Fabrik Kreussler & Co.  GmbH	静脉曲张

可喜的是，总有一些企业，能给人些许安慰。手机药筛利用咸达数据3.0黄金版，检索出部分产品国内最快仿制进度情况，发现我们me(山) too（寨）的节奏还是挺快的，中国制药还有希望。这些进度最快的，最有希望将来成为首仿，如果您关心医药股的话，这些家的审评进度您可盯紧了哦！假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药，难道您还要错过下面的品种吗？！

表二：部分进口品种最快仿制进度情况
序号	药品名称	最快仿制企业	申报类型	最快审评进度
1	安立生坦片	江苏豪森	报生产	在审评，ANDA(2851)
2	波生坦片	浙江医药新昌制药	报临床	批准临床
3	氨酚羟考酮胶囊	北京四环医药	报临床	批准临床
4	阿哌沙班片	正大天晴	报生产	在审评，ANDA(6137)
5	阿瑞匹坦胶囊	江苏正大天晴	报临床	在审评，补充资料综合_化药药学一部(63)
6	苯甲酸阿格列汀片	江苏正大天晴	报临床	在审评，验证性临床(14)
7	贝伐珠单抗注射液	上海恒瑞	报临床	在审评，治疗用生物制品_临床(204)
8	地特胰岛素注射液	珠海联邦	报临床	在审评，治疗用生物制品_临床(104)
9	达比加群酯胶囊/甲磺酸达比加群酯胶囊	南京华威医药	报临床	在审评，验证性临床(787)
10	氟哌噻吨美利曲辛片	四川海思科	报生产	在审批，专业_化药药学一部(266)
11	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	安徽贝克	报生产	在审批，补充资料综合_化药临床二部(25)
12	甲苯磺酸索拉非尼片	江苏豪森	报生产	在审评，ANDA(5235)
13	利伐沙班片	齐鲁制药	报生产	在审评，ANDA(4988)
14	艾塞那肽注射液	青海晨菲	报生产	在审评，NDA(376)
15	利拉鲁肽注射液	杭州九源基因	报临床	在审评，治疗用生物制品_临床(165)
16	利格列汀片	四川科伦	报生产	在审评，ANDA(5800)
17	培哚普利吲达帕胺片	四川海思科	报生产	在审评，ANDA(3289)
18	瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)	海南锦瑞	报生产	在审评，ANDA(4556)
19	托伐普坦片	江苏恒瑞	报生产	在审评，NDA(18)
20	他达拉非片	江苏恒瑞	报生产	在审评，ANDA(3823)
21	特立帕肽注射液	深圳翰宇	报生产	在审评，ANDA(6374)
22	替格瑞洛片	成都盛迪医药	报生产	在审评，ANDA(6105)
23	维格列汀片	江苏豪森	报生产	在审评，ANDA(5234)
24	西妥昔单抗注射液	佛山安普泽生物	报临床	在审评，治疗用生物制品_临床(230)
25	头孢妥仑匹酯片	石药集团欧	报生产	在审评，ANDA(152)
26	盐酸达泊西汀片	厦门福满	报临床	批准临床
27	依普沙坦片	重庆圣华曦	报生产	在审评，补充资料专业_化药药学二部(19)
28	盐酸沙格雷酯片	山东齐都	报生产	在审评，ANDA(4348) 生物等效完成后
29	盐酸决奈达隆片	江苏恒瑞	报临床	批准临床
30	依折麦布片	江苏豪森	报生产	ANDA(7759) 生物等效完成后
31	注射用曲妥珠单抗	正大天晴	报临床	在审评，治疗用生物制品_临床(169)
32	注射用帕瑞昔布钠	湖南科伦	报生产	在审评，ANDA(4629)
33	氨氯地平阿托伐他汀钙片	北京利龄恒泰	报生产	在审评，ANDA(545)
34	缬沙坦氨氯地平片(I)	天津汉瑞	报生产	在审评，ANDA(611)
35	盐酸伐地那非片	齐鲁制药	报生产	在审评，ANDA(6871)
36	吉非替尼片	齐鲁制药	报生产	在审评，ANDA(5775) 生物等效完成后
37	恩他卡朋片	广东东阳光	报生产	在审评，ANDA(5927)
38	琥珀酸索利那新片	南京正大天晴	报生产	在审评，ANDA(6354)
39	注射用醋酸卡泊芬净	江苏恒瑞	报生产	在审评，补充资料专业_化药药学一部

道路漫长黑暗

名字不太对，不是未被仿制，是未被批准，除了生物药不少是眼看就要上CDE过度重复目录的品种。

syhorchid

谢谢分享

ocxen

谢谢分享，其实好多品种都有公司做，只不过药审速度超级慢，没拿到批文罢了

愚公想改行

这种信息，研发人员应该关注。我以前特别关注这类信息。

国健医药

愚公想改行 发表于 2014-12-24 09:33
这种信息，研发人员应该关注。我以前特别关注这类信息。

哈哈，果然高手

国健医药

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-23 20:07
名字不太对，不是未被仿制，是未被批准，除了生物药不少是眼看就要上CDE过度重复目录的品种。

谢谢提醒！！其实我也不是很懂……不好意思，造成误会了……

愚公想改行

国健医药 发表于 2014-12-24 09:57
哈哈，果然高手

谢手谈不上，干过而已。