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[冻干] 到底哪个阶段允许生产 哪个阶段生产的产品可以上市

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药徒
发表于 2014-12-29 16:57:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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认证通过现场检查以后,是不是就可以生产,还是公示阶段结束 可以生产,或者说公告阶段结束(都不上市)。那么所生产的产品,从工艺验证三批开始在证书拿到手后,是否都允许上市,各个省情况如何?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-29 16:58:37 | 显示全部楼层

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几位大大的意见综合一下,很完整了……  发表于 2014-12-30 16:24
这个是这样的,认证批次、验证批次在经过全项检验合格后是可以在证书公告后上市销售的;认证结束后即可以开始生产,但同样需要等到公告结束上市。当然各省份要求可能略有不同,如果急于销售,可以咨询省局妥善处理。  详情 回复 发表于 2014-12-30 07:50
我的观点:啥时生产都应该可以,但销售要在拿到GMP证书之后,而且,前期产品要仍在有效期内。  详情 回复 发表于 2014-12-30 07:49
如果你问官方回复意见:很多人会告诉你没有证书不能上市 实际上各省把握的情况:证书到手后,经过评估,验证的批次可以销售 也有的把握在公示开始就可以,这个还是跟省局认证中心够沟通一下为妥  详情 回复 发表于 2014-12-30 06:59
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药徒
发表于 2014-12-29 17:09:33 | 显示全部楼层
工艺验证三批及现场检查的批次在证书拿到后,到省局开证明后方可销售!!!

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谢谢  发表于 2014-12-30 08:36
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药徒
发表于 2014-12-29 17:18:48 | 显示全部楼层
如果不在前一版GMP证书的有效期内
必须是拿到证书后,才可以生产
官方意见是没有证书期间生产的不能上市

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谢谢  发表于 2014-12-30 08:36
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药生
发表于 2014-12-29 19:47:56 | 显示全部楼层
同沙发意见
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大师
发表于 2014-12-30 06:59:35 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-12-29 16:58
@蒲公英 @石头968 @左司马 @幻影 @愚公想改行

如果你问官方回复意见:很多人会告诉你没有证书不能上市
实际上各省把握的情况:证书到手后,经过评估,验证的批次可以销售
也有的把握在公示开始就可以,这个还是跟省局认证中心够沟通一下为妥

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谢谢老大  发表于 2014-12-30 08:36
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药生
发表于 2014-12-30 07:49:47 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-12-29 16:58
@蒲公英 @石头968 @左司马 @幻影 @愚公想改行

我的观点:啥时生产都应该可以,但销售要在拿到GMP证书之后,而且,前期产品要仍在有效期内。

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谢谢愚公大哥  发表于 2014-12-30 08:36
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药士
发表于 2014-12-30 07:50:09 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-12-29 16:58
@蒲公英 @石头968 @左司马 @幻影 @愚公想改行

这个是这样的,认证批次、验证批次在经过全项检验合格后是可以在证书公告后上市销售的;认证结束后即可以开始生产,但同样需要等到公告结束上市。当然各省份要求可能略有不同,如果急于销售,可以咨询省局妥善处理。——冰城观点,仅供参考!

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谢谢  发表于 2014-12-30 08:36
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发表于 2015-1-19 13:15:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 bonaven 于 2015-1-19 13:44 编辑

我们都是直接咨询省局的。有的省局同意,但是销售对象需要你有证书到手才肯接货

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谢谢  发表于 2015-1-19 13:33
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药徒
发表于 2015-1-19 13:25:13 | 显示全部楼层
必须是拿到证书后,才可以生产、销售,  公示期间不能,

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谢谢  发表于 2015-1-19 13:33
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药王
发表于 2023-5-5 19:11:46 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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