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[确认&验证] 固体制剂清洁验证时,胶囊抛管机和铝塑包装机上的毛刷如何取样?

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药徒
发表于 2015-1-3 14:58:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
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固体制剂清洁验证时,胶囊抛管机和铝塑包装机上的毛刷如何取样?已计算出了残留限度如3.0ug/cm2,毛刷的残留限度如何确定?谢谢!

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药徒
发表于 2015-1-3 16:53:44 | 显示全部楼层
楼主这个问题无解,大家都当没看见了。

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不能每天灌水,也要说点有用的呗  详情 回复 发表于 2015-1-3 19:48
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药生
发表于 2015-1-3 16:55:40 | 显示全部楼层
首先确定你的清洁方法。。。你是用毛巾擦洗么?显然不行。。。作最后一次清洗水吧,非得用擦拭么?
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药生
发表于 2015-1-3 19:47:15 | 显示全部楼层
最简单的,每个品种一个毛刷,换品种更换,不用做残留
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药生
发表于 2015-1-3 19:48:19 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-1-3 16:53
楼主这个问题无解,大家都当没看见了。

不能每天灌水,也要说点有用的呗

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这个倒不是我想灌水哦,几十个品种一个品种一个刷的话成灾了,而且专用也要验证啊。  详情 回复 发表于 2015-1-3 19:53
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药生
发表于 2015-1-3 19:48:57 | 显示全部楼层
楼主,毛刷的接触面积你是怎么算出来的?
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药徒
发表于 2015-1-3 19:53:11 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-1-3 19:48
不能每天灌水,也要说点有用的呗

这个倒不是我想灌水哦,几十个品种一个品种一个刷的话成灾了,而且专用也要验证啊。

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不做残留总是好的 几十个品种,那就不是一台机子了 一台设备上的刷子没有几个  详情 回复 发表于 2015-1-3 19:55
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药生
发表于 2015-1-3 19:55:27 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-1-3 19:53
这个倒不是我想灌水哦,几十个品种一个品种一个刷的话成灾了,而且专用也要验证啊。

不做残留总是好的
几十个品种,那就不是一台机子了
一台设备上的刷子没有几个
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药徒
发表于 2015-1-3 21:19:01 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-1-3 19:47
最简单的,每个品种一个毛刷,换品种更换,不用做残留

顶一下!不过成本太高!

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一个毛刷也没有多少钱  详情 回复 发表于 2015-1-3 21:47
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药生
发表于 2015-1-3 21:47:13 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2015-1-3 21:19
顶一下!不过成本太高!

一个毛刷也没有多少钱
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药生
发表于 2015-1-4 09:41:30 | 显示全部楼层
还是专用比较合适。首先毛刷的材质和其他材质不一样,另外,也不好清洗。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 09:59:19 | 显示全部楼层
再三考虑,毛刷还是专品种专用。不做残留了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 10:00:12 | 显示全部楼层
如果用淋洗水测残留,限度直接按10ppm计算,是要做方法学验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 11:56:25 | 显示全部楼层
谢谢各位的热心帮助
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药徒
发表于 2022-3-23 13:45:53 | 显示全部楼层
问题主个问题,毛刷咋确认不掉毛
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