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[验证管理] 提问:铝塑包装机验证

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药徒
发表于 2015-1-4 16:49:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下大家,做铝塑包装机验证时,性能确认时自动剔废这部分的确认将如何实施?还有就是当使用模拟物料进行性能确认时,是使用空白片或者空胶囊吗?

谢谢!
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药生
发表于 2015-1-4 17:05:42 | 显示全部楼层
1、自动剔废 看看你们的设备的具体功能如何 ,如果可以缺粒剔废 那就将泡罩板不同位置的泡眼中药片取出 确认设备是否可以剔废
2、如果使用模拟物料 那就是空白片 或空白胶囊。 空胶囊不行,太轻!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-4 17:12:42 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2015-1-4 17:05
1、自动剔废 看看你们的设备的具体功能如何 ,如果可以缺粒剔废 那就将泡罩板不同位置的泡眼中药片取出 确认 ...

谢谢!不过还有些问题
如果设备描述的是20%以上片面缺损呢?这个缺损的比例如何模拟?实在想不通。片子不同于胶囊,胶囊的话可以人工减少充填量来满足,但空白片已经被压好了。

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片面残缺包装机也能踢废吗?片剂外观检查机是可以的。  详情 回复 发表于 2015-1-4 19:10
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药师
发表于 2015-1-4 17:24:23 | 显示全部楼层
1、自动剔废 缺粒,指定去掉一粒两粒三粒……,片形囊型不完整,可以人为造成片形残缺、胶囊残缺。
2、如果使用模拟物料 空白片可以,要和实际片颜色一样。空白胶囊,可以灌装空白物料。 空胶囊,太轻,不过只要能稳定填充,剔废测试没问题。

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目前有人造残缺片吗?还是包装设备厂家自配的?  详情 回复 发表于 2015-1-4 19:12
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药徒
发表于 2015-1-4 19:10:59 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-1-4 17:12
谢谢!不过还有些问题
如果设备描述的是20%以上片面缺损呢?这个缺损的比例如何模拟?实在想不通。片子不 ...

片面残缺包装机也能踢废吗?片剂外观检查机是可以的。
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药徒
发表于 2015-1-4 19:12:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-4 17:24
1、自动剔废 缺粒,指定去掉一粒两粒三粒……,片形囊型不完整,可以人为造成片形残缺、胶囊残缺。
2、如果 ...

目前有人造残缺片吗?还是包装设备厂家自配的?

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自己掰几个残片,不就行了  详情 回复 发表于 2015-1-4 20:06
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药师
发表于 2015-1-4 20:06:23 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2015-1-4 19:12
目前有人造残缺片吗?还是包装设备厂家自配的?

自己掰几个残片,不就行了

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片剂的话好说,安瓿瓶检漏机呢,还有高压电检漏机,这个不好拿手去掰吧。  详情 回复 发表于 2015-1-4 20:19
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药徒
发表于 2015-1-4 20:19:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-4 20:06
自己掰几个残片,不就行了

片剂的话好说,安瓿瓶检漏机呢,还有高压电检漏机,这个不好拿手去掰吧。

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安瓿泡罩包装,可以装几个未封口的或者破口的安瓿 另外看一下装量差异很大的能不能剔出来 西林瓶泡罩包装,可以装几个没有加塞压盖的西林瓶。 高压电检漏机与此无关。  详情 回复 发表于 2015-1-4 21:57
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药生
发表于 2015-1-4 21:16:58 | 显示全部楼层
铝塑包装机自动剔除不是有个照相系统吗?通过制备需要剔除的样品,通过照相机记忆功能,然后进行剔除。不知道说的是否正确

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正确,图像对比  详情 回复 发表于 2015-1-4 21:57
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药师
发表于 2015-1-4 21:57:36 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2015-1-4 20:19
片剂的话好说,安瓿瓶检漏机呢,还有高压电检漏机,这个不好拿手去掰吧。

安瓿泡罩包装,可以装几个未封口的或者破口的安瓿
另外看一下装量差异很大的能不能剔出来
西林瓶泡罩包装,可以装几个没有加塞压盖的西林瓶。
高压电检漏机与此无关。
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药师
发表于 2015-1-4 21:57:54 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-4 21:16
铝塑包装机自动剔除不是有个照相系统吗?通过制备需要剔除的样品,通过照相机记忆功能,然后进行剔除。不知 ...

正确,图像对比
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