湖北省局获得国家食品药品监管总局 药品技术转让审评工作授权

yujindanzhilian

省局获得国家食品药品监管总局 药品技术转让审评工作授权

发布时间：2015-01-05 发布单位： 产品注册处 阅读次数：163

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　　近日，国家食品药品监督管理总局下发《关于湖北省食品药品监督管理局开展药品技术转让审评相关工作的批复》（食药监药化管函〔2014〕288号），授权省局对湖北省辖区内药品生产企业申请的药品技术转让开展审评工作。至此，我省成为全国具有药品技术转让审评资格的少数省份之一，药品注册管理工作迈入全国第一方阵。

　　此次获得国家总局药品技术转让审评授权，标志着之前由国家总局负责的技术转让审评工作将由省局具体承担。获得授权后，将有利于加快我省药品技术转让审评速度，更好地促进药品生产技术有序流动，对于推动我省药品生产企业实施新修订药品GMP、化解产能过剩、盘活闲置资产、优化资源配置、提高产业集中度和推进我省医药产业结构升级都具有重要意义。

　　为确保我省药品技术转让审评工作有序开展，省局将进一步加强药品注册管理能力及技术审评能力建设，组织开展面向全省药品生产企业的培训，对药品技术转让法规及技术要求、申报资料要求、现场检查以及审评工作程序和审查要点进行系统培训，规范药品生产企业申报行为，确保技术转让过程标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。

　　（信息来源：产品注册处）

snaaiydn

对湖北省是一件好事，恭喜。。。

syhorchid

还有何地获得药品技术转让审评工作授权啊？

Whats

syhorchid 发表于 2015-1-6 16:03
还有何地获得药品技术转让审评工作授权啊？

北京、江苏、广东

木子寒泪

湖北人，顶一个，欢迎湖北老乡顶起。

四叶花

看看个贴  好消息：2014年的最后一个月多家省药监局获得药品技术转让审评权限
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 614&fromuid=691