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药典冰片气相色谱要求是柱温140℃可以改变吗?

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发表于 2015-1-14 09:56:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典冰片气相色谱要求是柱温140℃可以改变成程序升温90℃保持3分钟,以10℃/min升至200℃保持2分钟吗?改变了之后是否需要做验证,是不是和液相流动相比例一样可以改变不需要做验证?
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药徒
发表于 2015-1-14 09:57:58 | 显示全部楼层
为什么不按药典要求
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药生
发表于 2015-1-14 10:00:37 | 显示全部楼层
认为可以,做个确认。

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为什么按药典要求 检不出来呢  详情 回复 发表于 2015-1-14 10:10
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 楼主| 发表于 2015-1-14 10:03:18 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2015-1-14 09:57
为什么不按药典要求

按药典要求没有检测出来
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药徒
发表于 2015-1-14 10:10:44 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-1-14 10:00
认为可以,做个确认。

为什么按药典要求 检不出来呢  

点评

如果楼主按标准的条件要求做不出,估计是不同品牌柱子的原因。  详情 回复 发表于 2015-1-14 10:13
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药生
发表于 2015-1-14 10:13:48 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2015-1-14 10:10
为什么按药典要求 检不出来呢

如果楼主按标准的条件要求做不出,估计是不同品牌柱子的原因。
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 楼主| 发表于 2015-1-14 10:16:53 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-1-14 10:13
如果楼主按标准的条件要求做不出,估计是不同品牌柱子的原因。

是啊,我现在也不能换色谱柱啊!我现在换了柱温就检测出来了啊!
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药徒
发表于 2015-1-14 10:27:27 | 显示全部楼层
采用药典以外的检测方法,要做一个确认
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药徒
发表于 2015-1-14 10:41:24 | 显示全部楼层
个人认为是可以的,因为在做方法研究的时候不可能考虑所有厂家的柱子,给出的方法在企业检验时时常出现这种情况,只需要做个确认可以了。
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发表于 2015-1-14 10:48:16 | 显示全部楼层
个人认为气相检验方法中的程序升温、色谱柱、各个模块的参数设定仅仅是参照,不应该是作为方法固定在检验方法里面,必须这样操作
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药生
发表于 2015-1-14 10:59:39 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2015-1-14 10:27
采用药典以外的检测方法,要做一个确认

采用药典的方法需要进行确认.而采用药典以外的方法,不是确认就可以的.
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